GMP那条规定岗位SOP和清洁SOP要放在岗位上面的？

新宝源阿拉丁 · 发表于 2017-8-16 09:39:26

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同题目，GMP那条规定岗位SOP和清洁SOP要放在岗位上面的？

77月亮 · 发表于 2017-8-16 09:57:16

岗位上面怎么理解？一般放在现场，你是上墙还是放记录台没有要求

新宝源阿拉丁 · 发表于 2017-8-16 10:07:46

77月亮发表于 2017-8-16 09:57
岗位上面怎么理解？一般放在现场，你是上墙还是放记录台没有要求

我就是想知道在GMP中有没有要求

xulinfeng · 发表于 2017-8-16 10:09:17

没有要求，自己规定

xulinfeng · 发表于 2017-8-16 10:12:13

有相应的培训记录，确保员工按照规定的SOP操作就行，如下发现场，需要有受控号

凯恩血蹄 · 发表于 2017-8-16 10:15:28

GMP上没有规定

hwchxj · 发表于 2017-8-16 10:21:07

从风险角度考虑，培训到位，SOP内容都熟记于心的话不放现场也没什么。关键是啥叫培训到位呢？

一个爱笑的小孩 · 发表于 2017-8-16 10:22:55

有官方检查，如果有做实验时，SOP不放现场，是个缺陷。因为人员操作的时候，他们除非把SOP背下了，不然有犯错的风险。

adou · 发表于 2017-8-16 10:28:28

观念有问题，是否GMP没说不能做的就可以做？
放在岗位上是便于随时查阅，如果操作人员滚瓜烂熟我觉得没得问题。

蚌蚌 · 发表于 2017-8-16 10:34:35

没有要求但是专家检查就必须放在岗位。哪个岗位人员能把SOP背下来？？？

agandaidai · 发表于 2017-8-16 10:48:33

“一切行为有标准”，文件放在在现场既是供操作人员学习、执行，也是供管理人员和监控人员检查查阅用。当然，认证检查的检查官抽问检查人员时也需要当场印证。

lhdfe · 发表于 2017-8-16 11:26:48

不会有条款规定的这么详细，如果员工能把文件里面的内容记的很清楚，放不放都无所谓，要是记不住呢？员工在现场以什么依据来操作？

绝酷-刀- · 发表于 2017-8-16 11:35:17

放现场都是摆设，操作也都是自成一统的。

915_雨 · 发表于 2017-8-16 13:18:38

目的就是方便现场人员对照规程进行操作；
因为小白来到岗位上，没事就是看规程学习，没几个能完全背下来；
我们要的效果是知道去哪找，并且能立马找到，因为我也背不得。

xqliu · 发表于 2017-8-16 14:46:31

有条款执行条款，没有条款公司自己规定，适用就好。

北重楼 · 发表于 2017-8-16 17:37:51

GMP没有规定，但是一般都要放现场

小金库 · 发表于 2023-5-3 19:56:06

感谢分享。

Wiuwuwe · 发表于 2024-3-26 13:40:27

学习了

[文件系统] GMP那条规定岗位SOP和清洁SOP要放在岗位上面的？