预过滤

唯美 · 发表于 2017-8-22 13:12:29

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脂肪乳剂水相过滤器(过滤甘油水溶液)，为0.45umPES材质的作为预过滤使用是否需要做完整性测试？

tansh_0310 · 发表于 2017-8-22 13:15:29

你的过滤系统是如何配置的？

tansh_0310 · 发表于 2017-8-22 13:22:08

个人意见，只想要做终端滤芯的完整性即可。建议参考《除菌过滤技术及应用指导原则》（征求意见稿）

xieya0072 · 发表于 2017-8-22 14:08:02

如果你仅仅用于微粒和微生物负荷控制可以不做完整性，因为终端除菌滤器做了即可！0.45umPES材质的作为预过滤滤芯所明书有其对应的泡点值，如果你想控制的更好担心滤芯破损增加下游负荷，也可以参照指标进行检测评价！关键取决于您的控制风险目的是什么！

唯美 · 发表于 2017-8-22 14:45:45

xieya0072 发表于 2017-8-22 14:08
如果你仅仅用于微粒和微生物负荷控制可以不做完整性，因为终端除菌滤器做了即可！0.45umPES材质的作为预过 ...

乳剂没有除菌过滤终端用的1um截流颗粒的，本产品为最终灭菌

唯美 · 发表于 2017-8-22 15:06:14

tansh_0310 发表于 2017-8-22 13:22
个人意见，只想要做终端滤芯的完整性即可。建议参考《除菌过滤技术及应用指导原则》（征求意见稿）

请问哪一条提到了

xieya0072 · 发表于 2017-8-23 08:50:13

唯美发表于 2017-8-22 14:45
乳剂没有除菌过滤终端用的1um截流颗粒的，本产品为最终灭菌

如果是最终灭菌产品，没有0.22的除菌滤器，相当于把0.45的作为终端滤器，用于控制微粒和微生物负荷显得很重要、很关键建议对其进行完整性测试，从而降低因滤芯可能的破损增加的微粒、微生物风险！

唯美 · 发表于 2017-8-27 11:09:55

xieya0072 发表于 2017-8-23 08:50
如果是最终灭菌产品，没有0.22的除菌滤器，相当于把0.45的作为终端滤器，用于控制微粒和微生物负荷显得很 ...

用于脂肪乳水相的预过滤使用的

xieya0072 · 发表于 2017-8-28 08:34:40

唯美发表于 2017-8-27 11:09
用于脂肪乳水相的预过滤使用的

即使水相的预过滤使用的也应该作为关键的过滤来考虑，假如滤器破损了，就相当于您这个0.45滤器不起作用了！

[生产制造] 预过滤