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[药典/标准文件] 含量测定 对照品浓度 供试品配置

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药徒
发表于 2017-8-23 23:21:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下大家:
在用液相做制剂含量测定时候,假如供试品和对照品进样体积一致:
1.那我们配置供试品的浓度是不是必须和对照品浓度一致?
2.如果可以不一致的话,那在对照品浓度已知情况下,我供试品配置的浓度只要在符合线性允许的范围就可以?
3.没有做线性验证这块的话,也就这边不知道线性范围,那我们配置供试品浓度就只能跟对照品一个浓度?或者是可以在对照品浓度上下波动?范围多大?
3.我想问下对照品的浓度一般如何确定?假设制剂是中药复方制剂(含有广金钱草),药典里面有广金钱草含量测定方法(里面有对照品夏弗塔苷对照品配置的浓度),像这种药典有的我们在做制剂含量测定就可以直接用了这个对照品浓度?那如果药典没有的话,一般要怎么确定对照品浓度?怎么去配置供试品浓度?查文献么?

谢谢!
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药徒
发表于 2017-8-24 08:18:59 | 显示全部楼层
1.首先说,一般无论从计算还是从检测的准确度方面考虑,对照与样品的浓度最好是一致的
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药徒
发表于 2017-8-24 08:26:09 | 显示全部楼层
2.其次如果从节约对照品的角度或者其余角度, 对照与样品浓度可以不一致
3.你的第三个问题,实际上意义不大,一般一个产品它的线性的范围是容易获得的 ,你可以先去获得它。
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药徒
发表于 2017-8-24 13:30:36 | 显示全部楼层
一般称样量和稀释步骤都是事先设计好的,浓度和对照一致,具体称样量看具体项目要求,一般在标准的±10%左右
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