生产设备平时的小维修需要写偏差吗？

xqliu · 发表于 2017-8-25 14:14:25

正常维护保养范围的，不应该走偏差。

hezhilongs · 发表于 2017-8-28 12:18:54

简单来说，什么叫偏差，就是偏离了你的预期，影响了产品质量
像你说的平时的小维修，直接走维修保养就行了

wyqsz · 发表于 2017-8-28 14:40:02

boy123 发表于 2017-8-25 09:11
比如停产期间检修风机坏了，维修好后可正常使用，难道影响产品？

仅从目前的信息来看，在以下情况可能作为偏差处理：
1、风机虽然是在停产期间发现损坏的，但是如果损坏是发生在停产前，可能对产品质量有影响。
2、如果风机使用短于规定的使用寿命，可能是使用不当或非正常情况造成的，可以作为偏差处理。
3、如果维修过程中，引用了与IQ中不同型号或规格的部件，需要进行进一步考察。
4、维修后正常使用，是否相应设备的标准都能达到IQ/OQ的标准，可能需要资料确认，由QA确认。

以上，个人观点，仅供参考。

蒲小桃 · 发表于 2017-8-28 15:18:01

不需要。。。。。

57600661 · 发表于 2017-8-28 16:15:54

你们都在哇哇叫，这么写偏差，能写的过来的举手，你要是不把企业干黄算你狠

青稞公子 · 发表于 2017-8-28 16:18:51

只要不是设备重大改修，只要有维修记录就行

青稞公子 · 发表于 2017-8-28 16:20:05

57600661 发表于 2017-8-28 16:15
你们都在哇哇叫，这么写偏差，能写的过来的举手，你要是不把企业干黄算你狠

都是跟着起哄的，实际上偏差根本没几个人做

38707441 · 发表于 2017-8-28 21:33:02

这个看对产品质量的影响，正常的维修螺丝松动等特别简单的维修肯定不用写，在不生产时进行维修也算预防性的，避免生产过程出现异常，出现偏差。可根据你公司偏差的概念去看这个问题，确定什么情况算偏差。

lygly · 发表于 2017-8-28 21:53:57

不需要写偏差。

世家健康 · 发表于 2017-8-28 23:40:02

生产设备平时的小维修需要写偏差吗

hwchxj · 发表于 2017-8-29 09:06:17

关键在于不断的完善制度，修订相应的SOP，我想QA也不会是说换个螺丝也要起偏差吧，肯定是针对这一项维修有不同的意见，设备觉得不影响质量或设备运行，而QA认为有影响，这个时候有些SOP不能写的非常详细，要沟通通过评估，这个就要经验了，再说每年对关键设备应该都会有个综合回顾吧，看看设备的运行情况，整体评估。
偏差的定义是偏离SOP的就算。但日常维修本身并不违反SOP，只是维修的程度是否导致设备的运行偏离SOP。这个就要把握的。
如果是生产过程中出现维修，无论大小、影响程度肯定都是偏差了。

一个爱笑的小孩 · 发表于 2017-8-29 10:23:31

也有可能是潜在的影响，有时候有了维修单，没有走偏差在检察官看来也是个偏差。

一个爱笑的小孩 · 发表于 2017-8-29 10:23:54

wyqsz 发表于 2017-8-28 14:40
仅从目前的信息来看，在以下情况可能作为偏差处理：
1、风机虽然是在停产期间发现损坏的，但是如果损坏 ...

分析很细，学习了。

风落天涯 · 发表于 2017-8-29 11:27:01

我觉得按正常的维修进行就可以了，主要还是看这个维修的度有多大。

jshilu4506 · 发表于 2017-8-29 13:20:49

哈哈，大估计大多数小企业是没有偏差的！一年下来就是没有

蚌蚌 · 发表于 2017-8-29 13:55:33

个人感觉没有必要写。

善行天下 · 发表于 2017-8-29 16:52:48

比如说我称量完液体后，桶里的剩余物料不小心碰洒了，需要些偏差吗？

冰冰1314520520 · 发表于 2017-8-29 18:24:36

产生偏差后，在评估对产品的影响

扑克老K · 发表于 2017-8-29 18:43:35

不在生产时间内，未影响车间环境，不对整个生产系统产生直接影响的。不需要写偏差。

linzhanbing · 发表于 2017-8-30 17:11:44

根据不同的生产级别，定下不同的偏差要求
如果是A级,我认为要；如果是D级，那就不要；
具体的要先用风险评估的手段确定偏差的标准

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