水系统验证

无际无边 · 发表于 2017-8-25 07:36:11

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请问大家：新建厂房纯化水系统和注射用水系统可以同步进行验证吗？

一叶舟. · 发表于 2017-8-25 08:05:37

可以同步，但一旦纯化水不合格，调查原因重新开始时，注射用水也要重新开始确认就是了

victorming · 发表于 2017-8-25 08:13:20

不出什么异常或者偏差就可以

大呆子 · 发表于 2017-8-25 08:23:26

纯化水先验证符合要求后再注射用水吧，或者至少供注射用水的纯化水是符合要求的

大呆子 · 发表于 2017-8-25 08:24:03

纯化水先验证符合要求后再注射用水吧，或者至少供注射用水的纯化水是符合要求的

jaby520 · 发表于 2017-8-25 08:33:57

可以同步验证，最好别出问题出问题两个都麻烦

wwd7212 · 发表于 2017-8-25 08:34:23

可以同步，当然稳妥的话，你可以晚出7个工作日更好

yr98765 · 发表于 2017-8-25 08:47:22

纯化水有偏差的话就麻烦了

hongwei2000 · 发表于 2017-8-25 10:16:10

新建的不适于
其实第三阶段已经相当于同步了
不差前两个阶段那几天

57600661 · 发表于 2017-8-25 10:36:44

可以。。。。。

无际无边 · 发表于 2017-8-25 12:32:08

hongwei2000 发表于 2017-8-25 10:16
新建的不适于
其实第三阶段已经相当于同步了
不差前两个阶段那几天

纯化水第一阶段完了应该就可以了吧？10-20个工作日

hongwei2000 · 发表于 2017-8-25 12:36:47

zhengyuan0226 发表于 2017-8-25 12:32
纯化水第一阶段完了应该就可以了吧？10-20个工作日

比较公认的是第二阶段完成

无际无边 · 发表于 2017-8-25 12:55:12

hongwei2000 发表于 2017-8-25 12:36
比较公认的是第二阶段完成

哦，这样的话，就得推迟一个月了

xqliu · 发表于 2017-8-26 09:10:15

可以与第二阶段同步进行，您可参见药品GMP指南--厂房设施与设备里的水系统部分，第184-185页。

无际无边 · 发表于 2017-8-27 10:11:28

xqliu 发表于 2017-8-26 09:10
可以与第二阶段同步进行，您可参见药品GMP指南--厂房设施与设备里的水系统部分，第184-185页。

值这个吗？“第二阶段的水可用于生产”

onizuka2014 · 发表于 2017-8-28 07:47:24

同步验证？那检验任务得多重？你们的检验人员够多的啊！

hongyu · 发表于 2017-8-28 09:41:10

同步是可以的

[确认&验证] 水系统验证