灭菌后部品在A级层流下保存期限的确认

song_85122 · 发表于 2017-8-31 11:42:51

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位：

想咨询一下无菌药品生产企业，部品灭菌后A级层流下放置时间的确认方法是如何实施的？

1.使用接触碟确认微生物？→该方案具有局限性。
2.培养基模拟灌装确认？→部品灭菌后放置再实施培养基模拟灌装，该方法更直观并具有代表性。但是由于生产时间关系。无法实施。
3.使用无菌注射用水淋洗，再过滤培养？该方法操作麻烦，会引入新的污染。

不知道各位大侠企业是如何实施的，可以参考下！

谢谢！

快活王 · 发表于 2017-8-31 11:59:09

培养基模拟灌装

river66 · 发表于 2017-8-31 15:37:05

培养基模拟灌装

xieya0072 · 发表于 2017-9-1 08:57:23

培养基模拟灌装是确认无菌保障能力最有效的的手段之一！

free靓靓 · 发表于 2017-9-4 09:03:54

每年两次的培养基灌装肯定要的

龟龟思密达 · 发表于 2017-9-6 10:10:24

培养基模拟灌装

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:37:10

谢谢分享!

[无菌粉针] 灭菌后部品在A级层流下保存期限的确认

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块