温湿度布点验证

Suvilian · 发表于 2017-9-7 11:01:04

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各位药企同仁，大家在做温湿度布点验证时，是完全执行GSP附录的要求吗。这样会不会太复杂。有没有更好的参考要求

冷血无情 · 发表于 2017-9-7 11:07:28

参考但未完全执行太多了点。。。。。

Suvilian · 发表于 2017-9-7 11:13:54

冷血无情发表于 2017-9-7 11:07
参考但未完全执行太多了点。。。。。

不完全执行GSP要求，那布点数量是怎么确定的呢。
基于风险评估么，能不能讲下风险评估是如何考虑的

pfz2867 · 发表于 2017-9-7 11:19:41

校验严格布点确认可以放密集一些

sunguoqing · 发表于 2017-9-7 11:21:44

有条件就执行，没条件，就先保证立体均匀和关键点

ROY324 · 发表于 2017-9-7 11:24:24

GSP是有点过了，我们参照国外的指南。

得过且过 · 发表于 2017-9-7 11:26:25

ROY324 发表于 2017-9-7 11:24
GSP是有点过了，我们参照国外的指南。

能分享一下参考的国外指南不？

黎明曙光 · 发表于 2017-9-7 11:28:20

看你探头数量来定，还有库房大小，GSP和国外指南可以综合考虑一下

Suvilian · 发表于 2017-9-7 11:39:31

得过且过发表于 2017-9-7 11:26
能分享一下参考的国外指南不？

请开始你的表演，写出国外指南的名字！

ROY324 · 发表于 2017-9-7 11:52:25

得过且过发表于 2017-9-7 11:26
能分享一下参考的国外指南不？

不好意思，没办法分享，看过很多，但是没办法搜集整理。

linux407 · 发表于 2017-9-7 13:18:06

GSP认证要参考什么资料？

[确认&验证] 温湿度布点验证