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[片剂] 干粉的混合过筛

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药徒
发表于 2017-9-7 15:21:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现有一品种为粉末压片工艺,原工艺中有用摇摆颗粒机过40目尼龙筛,达到混合的目的,因为摇摆颗粒机过筛干粉,粉尘较大,计划用快速整粒机代替,注册人员认为不可以,请大家指点是否可以?谢谢。在线等。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-7 15:22:47 | 显示全部楼层

干粉的混合过筛操作

现有一品种为粉末压片工艺,原工艺中有用摇摆颗粒机过40目尼龙筛,达到混合的目的,因为摇摆颗粒机过筛干粉,粉尘较大,计划用快速整粒机代替,注册人员认为不可以,请大家指点是否可以?谢谢。在线等。
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药徒
发表于 2017-9-7 15:43:58 | 显示全部楼层
单单从设备上看,换成整粒机已经是关键生产设备的变更,
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药徒
发表于 2017-9-7 15:45:13 | 显示全部楼层
快速整粒机的粉尘应该也不小吧,转动的速度那么大
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药徒
发表于 2017-9-7 16:26:52 | 显示全部楼层
主要目的是混合,应该可以吧
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药徒
发表于 2017-9-8 08:17:23 | 显示全部楼层
做一下验证看混合效果如何?
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药徒
发表于 2017-9-9 21:54:36 | 显示全部楼层
快速整粒机具有粉碎作用,不适合替代摇摆机
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药徒
发表于 2017-9-10 20:18:44 来自手机 | 显示全部楼层
快速整粒机具有粉碎作用,不是很适合
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发表于 2018-1-12 13:23:12 | 显示全部楼层
此问题在于振动筛的选择,振动筛的震动、效率、和投料站的除尘设计会影响其粉尘量!
建议不要变更工艺;
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-19 08:53:59 | 显示全部楼层
谢谢,干粉的混合,振荡筛是不能用的,现有的整粒机与原来的摇摆颗粒机,实现了封闭功能,都是挤的原理。
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药神
发表于 2023-5-7 20:56:53 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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