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[现场管理] 物料合格证的使用管理

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药士
发表于 2017-9-8 14:40:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1 原料合格证与原料不合格证的使用
1.1 原料合格证的发放(由QC部门发放):进货物料经 QC检验后,QC检验人员根据检验结果和物料种类,填写《标签申领单》,经QC主管或经理审核后,到在本部门标签管理员处领取相应数量的原料合格证,在原料合格证上打印相应的内容后,并盖上质检章QC主管和经理复核后,连同检验报告单交仓库,由仓库人员贴在相应物料桶上,QC检验员同时要在本部门的《合格证、不合格证使用记录》上作出记录。
1.2 固体原料、桶装液体原料:QC在放行时按1/件的数量发放原料合格证。仓库在相应批号的每件物料外包装容器上粘贴。
1.3 槽车运输液体原料:QC在放行时按1/件的数量发放原料合格证。如果仓库将贮罐液体原料分装至专用桶或车间贮罐时,应填写《标签申领单》按每桶或每个贮罐一张的数量向QC申请所需原料合格证,QC核对无误后根据申领单上的张数发放原料合格证。仓库人员在每桶或每个相应的贮罐上均贴一张原料合格证。
1.4 药用塑料等袋内包装材料,QC放行时按1/箱的数量发放原料合格证。如果车间要以最小包装量(如20/包)领用,仓库人员应填写《标签申领单》1/包的数量向QC申领原料合格证,QC核对无误后发放相应的数量原料合格证。仓库在需发放的小包装上贴上原料合格证发放给车间使用。
1.5 纸板桶、铁桶和塑料桶等裸体外包装材料:QC在放行时按1/批的数量发放原料合格证,原料合格证发放后仓库人员贴在该批纸板桶的货位卡上。
1.6 铝听和铁听等有外包装的外包装材料,QC在放行时1/箱的数量发放原料合格证。
1.7 原料不合格时,原料不合格证的发放原则与原料合格证的发放原则保持一致。
1.8 QC每次发放合格证时均要多发放一张,作为合格证样张贴在检测原始记录中。原料合格证中的相关信息由QC进行打印,不能打印的内容应打上斜杠“/” ;仓库人员在填写物料请验单时,写明原料合格证中的相应的信息。

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药徒
发表于 2017-9-8 21:28:32 | 显示全部楼层
QC发放合格证不合适,QC只能出具检验报告书,QA根据检验结果和验收、存放条件等出具合格证。
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药士
 楼主| 发表于 2017-9-9 07:25:59 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2017-9-8 21:28
QC发放合格证不合适,QC只能出具检验报告书,QA根据检验结果和验收、存放条件等出具合格证。

不会吧,我们物料授权QC放行的,合格证向qa领取
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药徒
发表于 2017-9-9 07:32:01 | 显示全部楼层
qc凭coa向qa领取合格证,qc填写好后将合格证粘贴物料上。

点评

QC向QA领合格证也不需要一次次的领,可以领很多他们自己保存啊,QC也是质量部门。 贴物料合格证实际是仓库贴的,文件写还是QC来贴  详情 回复 发表于 2017-9-9 08:11
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药士
 楼主| 发表于 2017-9-9 08:11:26 | 显示全部楼层
ratchh 发表于 2017-9-9 07:32
qc凭coa向qa领取合格证,qc填写好后将合格证粘贴物料上。

QC向QA领合格证也不需要一次次的领,可以领很多他们自己保存啊,QC也是质量部门。

贴物料合格证实际是仓库贴的,文件写还是QC来贴
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药士
发表于 2018-6-21 09:43:54 | 显示全部楼层
QA或者QC都有放行原辅料的权利,GMP条款也说是经质量管理部门批准放行的原辅料方可使用,质量管理部门包括了质保部和质检部。有些公司由QA来放行贴合格证无非是考虑如果让QC放行那就是自检自放,担心中间出现猫腻,所以由QA来放行了。
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药徒
发表于 2022-3-23 10:44:27 | 显示全部楼层
不会吧,我们物料授权QC放行的,合格证向qa领取
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药神
发表于 2022-7-14 20:44:08 | 显示全部楼层
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