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[国内外GMP法规及其指南] 滤芯完整性检测

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发表于 2017-9-8 21:14:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 tansh_0310 于 2017-9-8 21:49 编辑

滤芯完整性检测时,多只滤芯一起使用起泡点检测可以吗?比如,5芯滤芯一起使用起跑点检测完整性,是否不符合法规要求或者存在技术风险。请大家投票并讨论!
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 楼主| 发表于 2017-9-8 21:16:59 | 显示全部楼层
不好意思,没有编辑好!投票在3、4中选择。
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发表于 2017-9-8 22:38:56 | 显示全部楼层
滤芯是串联还是并联进测试管路?最好附张图,大家一起讨论,我见识比较少,没见过多只一起测量的。
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药士
发表于 2017-9-8 23:35:32 | 显示全部楼层
呵呵,不够意思。
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药师
发表于 2017-9-9 07:14:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 yc20160802 于 2017-9-9 07:15 编辑

多只滤芯同时检测完整性是可以的,必须的。因为因为有多芯过滤套筒,里面装3-5支同样的滤芯,同时CIP,SIP,在位进行滤芯完整性检测。欧盟要求必须在位检测。
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药徒
发表于 2017-9-9 08:08:06 | 显示全部楼层
如果你的完整性测试仪可以允许同时进行多支,当然也可以是一支,哪是可以的 ,不过我也没使用过此种测试仪
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药徒
发表于 2017-9-9 09:35:30 | 显示全部楼层
我也觉得可以
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发表于 2017-9-9 10:30:25 | 显示全部楼层
可以的,要求是一起测试
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药师
发表于 2017-9-10 13:14:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-9-10 16:51:52 | 显示全部楼层
可以,当然还要看你的完整性测试仪的性能是否满足,20英寸以上的不建议使用。赛多利斯有这种完整性测试仪13左右吧!
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药徒
发表于 2017-9-13 16:47:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 金山仙歌 于 2017-9-13 16:52 编辑

菜鸟路过,但是我想提出一些看法:1、多个测量是怎么?串联还是并联?
2、数据怎么处理?例如单个标准是A以下合格,是要求总的数据是A以下还是n*A,如果总的数据只要求A以下,成本会不会太高?
3、在线测得多个过滤器应该中间会有阀门吧?
个人认为在成本的考虑下,单个比较靠谱且划算,但是繁琐的工作量下回导致造假的可能性增加。
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药徒
发表于 2017-9-15 14:28:13 | 显示全部楼层
D级洁净区压缩空气用终端过滤器,有做完整性试验的吗?
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药徒
发表于 2017-9-15 14:31:51 | 显示全部楼层
我觉得是可以滴
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药徒
发表于 2017-9-15 14:58:23 | 显示全部楼层
我觉得D级区不需要做的
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药神
发表于 2022-7-24 09:46:10 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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