对照品配制用溶剂

zysmycz · 发表于 2017-9-14 10:07:18

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如果是用水溶解的对照品不易存放，可不可以用甲醇或其它溶剂配制？需要做那些试验来证明其可行性？

★风★ · 发表于 2017-9-14 10:27:14

质量标准上要求用水来配制的？那配制好了可以放多久？一般还是要按标准走的。如果要变的话只能是自己做比对试验了。

Anne · 发表于 2017-9-14 11:46:49

一般不可以

Marat · 发表于 2017-9-14 14:04:32

跟着标准来，不要改变，你怎么知道对照品在甲醇等其他溶剂里的溶解度怎样，在其他溶剂里的稳定性怎样？

zysmycz · 发表于 2017-9-14 17:42:25

★风★ 发表于 2017-9-14 10:27
质量标准上要求用水来配制的？那配制好了可以放多久？一般还是要按标准走的。如果要变的话只能是自己做比对 ...

用水溶解配制保存不了一周，变化就很大，用一定比例的甲醇或直接用甲醇做溶剂溶解后，做了对比，对检验结果没多大影响，就是不知道检查的老师是否认可

zysmycz · 发表于 2017-9-14 17:43:26

Anne 发表于 2017-9-14 11:46
一般不可以

什么情况下可以呢？

★风★ · 发表于 2017-9-15 15:51:02

zysmycz 发表于 2017-9-14 17:42
用水溶解配制保存不了一周，变化就很大，用一定比例的甲醇或直接用甲醇做溶剂溶解后，做了对比，对检验结 ...

如果你的流动相里面有甲醇的话我觉得是可以的，你也可以直接按流动相规定的比例来配制。

[药典讨论] 对照品配制用溶剂