鼻喷剂的生产批量和中试批量怎么定？

毒手药王邓智先

单瓶规格为1.7ml的鼻喷剂的生产批量和中试批量怎么定？

有个鼻喷剂要申报，那么在考虑到生产规模的情况下，如何设置大生产批量和中试批量？？

能看到官方的解读中，通常中试片剂/胶囊剂一万片最小规模，

“中试研究的投料量为制剂处方量(以制成1000个制剂单位计算)的10倍以上”，片剂胶囊等固体有形以以制成1000个制剂单位计算制剂处方量，注射液等以1000ml计算。那么像我们这种小规格液体制剂应该如何计算？


目前我们的合作研发单位将中试批量定为1500瓶，大生产批量定为2500瓶是否过少？

水煮猫爱吃鱼

不是很了解哦，同求大神指导。

song_85122

结合设备的产能，工艺验证证决定规模化生产的产量。

海水不是水

您好，有鼻喷剂生产线的厂家或中放设备推荐吗？

老衲不才

我是深圳博纳精密给药系统股份有限公司的庄沐翰，18664284533，我们公司是做喷雾剂的喷雾装置的（药用喷雾泵）的，喷雾形态与喷雾粒度分布是评价喷雾剂的重要指标，关于喷雾剂的相关问题我们可以多交流，谢谢