11月通化，解读《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》

凯博思

关于举办“实战解读《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则”

（吉林通化）培训班的通知

各药品生产企业、科研院校、研发机构：

    2017年9月11日，CFDA正式发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》，全文7000余字，内容较多，是中药厂申请工艺变更的官方指南。

        纵观原则全文，实施落地之难，对于大多中药企业仍然难困惑和困难重重，中药生产工艺变更之路仍然漫长而艰难；难，也得做，中药企业“戴着面具”生产在相当一段时期或许仍然成为“新常态”。

        但是，本指导原则的发布，将进一步提升中药行业的生产质量标准和规范，也将成为药企和监管部门参考的法律依据，该如何解读应对？如何在实际工作中基于原则的要求做好长期的准备工作？是摆在诸多中药企业眼前的“现实问题”。

       鉴于此现状，国际制药项目管理协会（IPPM）联合天津凯博思科技有限公司邀请在国内知名中药企业从业十几年、具有中药工艺变更实践操作经验的老师，为您深度详细解读该指导原则，并以实际案例、多方面多角度为您讲解，为您的变更实践，提供实战经验分享。精彩分享一定不能错过。诚邀您的参会！

       主办单位：

                        天津凯博思科技有限公司

                        国际制药项目管理协会（IPPM）

       会议安排：

        2017年11月10-11日，IPPM联合凯博思在通化举办“实战解读《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则”专题培训，现将有关事项通知如下：

        1、培训日期：2017年11月10日－11日（9号下午、晚上报到）

        2、培训地点：吉林通化（酒店及具体线路报名成功后定向通知）

        3、培训对象：各制药企业研发负责人、技术负责人、生产负责人、质量负责人、设备负责人、质量管理与生产管理部门负责人，质量管理、验证管理及车间管理人员，以及对质量管理、GMP体系管理有提升需求的人士。

        4、课程安排

        

              

演讲嘉宾简介

       张金巍： 硕士，高级工程师，PMP，IPMP专家，天津市“131”创新人才，多家协会特聘讲师，多次为协会、药企、药监系统进行培训。曾先后担任某知名上市集团设备工程师、设备主管、中试中心经理、QA经理、质量受权人、三体系管理者代表、质量总监兼副总经理，集团项目总监等，16年一直从事关于中药、制药工程方面的项目工作和管理工作。对于中药及中药提取、中药提取自动化以及工程项目管理具有丰富的实践经验。

参 会 须 知

        一、会议费用

        会务费：2200元/每人（含授课费/资料费/证书费/发票/午餐）

        账    号：0302047509300049778

        开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行

        名    称：天津凯博思科技有限公司

        二、会议说明

        1、培训结束后由凯博思科技与IPPM（国际制药项目管理协会）联合颁发培训证书。

        2、本次培训报名3人，即可免费赠送一个名额；培训期间午餐免费。

        3、发票仅开具增值税普通发票，内容为“会议费”或“咨询服务费”

        三、报名方式

        电话、微信、邮件均可报名，报名时填写《报名回执表》（空白表在此下载 IPPM&凯博思2017年11月份通化培训班通知.rar (61.93 KB, 下载次数: 25)

2017-9-22 10:03 上传

点击文件名下载附件 ）及时发送报名老师，具体信息如下：

        E-mail: 1214659892@qq.com

        报名电话：隋老师15998480941

                          毛老师15122174087

                微信：隋老师Qinrenlvcha

                          毛老师maoyingming

        四、IPPM会员权益

        参加IPPM个人会员，可参加IPPM微课，并享有更多权益。

        企业会员可以免费参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，并获得一次免费现场企业内审与咨询服务，同时获得其他权益。

        更多会员权益，欢迎咨询：隋老师15998480941 毛老师15122174087

公司介绍

    国际制药项目管理协会（International PharmaceuticalProject Management Association, IPPM），是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织，专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育，为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。

        凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流，为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。

        IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务，拥有数十家制药企业会员单位，并提供内训服务，欢迎垂询。

                                                                                                                                                  天津凯博思科技有限公司

                                                                                                                                                             2017年9月11日

孙艳红

报名表

syhorchid

三人报名可免费赠送一个名额哦