蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5356|回复: 27
收起左侧

[行业动态] FAT的“重要性!”

  [复制链接]
药徒
发表于 2017-9-29 17:08:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
公司购入一台设备,“冻干机”,验收人员要去FAT,FAT文件也是厂家提供的,这边审核后签字带过去做,中层领导也要去,带上自己喜欢的人,带上出事后背锅的人,是去测试?还是去测试?人多好办事,出事好甩锅,技术沟通是大家一起沟通的,采购合同是你们签的,我只是去验收一下,呵呵呵,潜规则就是出去旅游了,不到一定级别还真不带你,这好事“我”必须去,有吃有喝,有补助,乙方当大爷供着我。一举多得。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-29 17:23:55 | 显示全部楼层
羡慕嫉妒恨
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-9-29 17:56:22 | 显示全部楼层
去看看,比不去好,看供应商的信誉度和技术水准吧
这种事,真懒得出门去看,技术工程师该去瞅瞅
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-9-29 19:19:56 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-9-29 19:38:47 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-9-29 19:34
我给楼主画个像

30岁以上,中等规模公司基层员工,收入一般

您说的太对了,实力确实不行,岁数大叔级,只能上来发发牢骚
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-29 20:25:59 | 显示全部楼层
尽量去,尽量去,尽量去,重要的事说三遍。

设备运到你们工厂,一切悔之晚矣。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-29 21:44:51 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-9-29 19:34
我给楼主画个像

30岁以上,中等规模公司基层员工,收入一般

半仙,你这签算的真准!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-9-29 23:19:34 | 显示全部楼层
出事好甩锅?这种领导,还能跟随吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-9-30 08:45:34 | 显示全部楼层
黑幕肯定有,但现在谁也不傻,合同上白纸黑字写着要求,厂家不能太假,至于验收,基本去了都能看看设备,出去玩是必须的,不算黑幕,人家不带你,自己也应该去转转
不过真有问题赖在FAT上,那就认倒霉吧,反正有个大的顶着
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-9-30 08:55:14 | 显示全部楼层
做工程项目及采购的就是好,各种权利是做质量的人没法比的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-30 09:21:59 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-9-29 19:34
我给楼主画个像

30岁以上,中等规模公司基层员工,收入一般

你可以改行了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-30 09:26:54 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-9-30 09:25
说实话,每次成功的画像都能让我自我膨胀一阵子,哈哈哈

下个月要去省局参加不良反应调研培训,我想征集一下问题,到时候采访一下那些专家,不知道可行不 PS,你可以去做编剧,中国目前缺乏你这种想象力
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-30 09:56:55 | 显示全部楼层
该做的都要做,盖测的都要测。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-30 09:59:45 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-9-30 09:53
我觉得你不要问中药注射剂不良反应,因为这个是国家支持的,你问了就是打他们的脸了

我不问不良反应,我只问中药注射剂一些行业现状,试试吧。看是什么问题,太尖锐的不问
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-30 10:15:02 | 显示全部楼层
吓了我一跳,这表述似曾相识
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-30 11:08:06 | 显示全部楼层
我做过好几次FAT,可能我们对FAT的态度与你认为的有差异。
我们FAT是要担责任的,以后设备不好用或者PQ无法通过肯定要追究FAT人员的责任。URS和合同已经将各种要求很详细地列出来,如果设备达不到这样的指标难道你敢签字付款?而事实往往是所有指标和要求能够达到的可能性太小了,无论国产还是进口设备。当家里面设备等待进厂,工期要延误的情况下验收压力那是相当大的。
另一个方面,FAT严格执行,按照你的工艺要求和使用要求,尽量多测试,将大量问题暴露在供应商让他去改进,同时提出一些改进细节和厂家协商,这样的设备拉回来之后无论是安装调试还是验证、使用都会很顺利。这就要求要对各个环节的操作很熟悉,这个“熟悉”其实也是一种考验。
说实话,如果有上一级领导参与FAT还好一点,当你带队去做FAT的时候,压力那是真大。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-30 11:43:48 | 显示全部楼层
FAT还是按楼上说的按URS真实做一下,真实填写备注、拍照。吃玩是次要的,你懂得。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-30 11:45:33 | 显示全部楼层
还以为是为胖子fater代言呢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-30 13:12:57 | 显示全部楼层
出差那点事,大家都懂得,,,,,,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-24 15:13:13 | 显示全部楼层
多学习学习,谢谢楼主了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-15 17:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表