中药注射剂之我见

兰韵轻扬

    这些天中药注射剂的讨论比较火热，我旗帜鲜明反对的，也有支持的。在这里，我也谈一谈我自己的观点。
    在2001年的时候，我开始做中药指纹图谱，同时也接触到了中药注射剂。该中药注射剂已经生产销售了二十多年。但当我把这个注射剂的批纹图谱分析完之后，然后按注册工艺在实验室里进行了小试，结果让我大吃一惊：其中一个峰面积最大的成分保留时间发生了明显变化。于是我立即找到了该药厂的厂长以及生产科长、质检科长，询问在生产过程中到底有哪一个环节与注册工艺不一致。他们的回答都是：没有啊，一模一样。让我百思不得其解。直到后来，质检科长偷偷地跟我说了一下：因为是中药注射剂，她们担心热源问题，于是在灌封后用流通蒸汽120度灭菌了半小时，她们认为这不可能导致成分变化。于是我把我实验室小试的样品模拟了一次灭菌，回头再检，果然在这一过程中峰面积最大的峰保留时间发生了变化！后经分析，是这里面的一个主要成分在这过程中发生了反应，转换成了另一成分。当我把这一结果报告上去后，厂里的所有高层领导都默然了，自然，这个项目也就此搁浅。再后来，听说这个厂就把这个产品直接给停产了。
    这件事情之后，我一直都不接中药注射剂的研究单。虽然公司领导几次提议要搞中药注射剂的研究，我都拒绝了。因为我觉得风险太大，研究方法及能力还不足。当然，这么多年以后，我也还坚持着我的做法，中药注射剂的研究项目一概不接。
    但我也不反对中药注射剂，因为他不是魔鬼。中医中药一直是在发展的，所以中医历史上有《医林纠错》等诸多提出中医理论修正的书籍。中药也是在发展的，所以从《神农本草》到《本草纲目》很多中药来源甚至功效都发生了变化。从历史上来看，中药的剂型也一直都在增加，给药途径也一直在拓宽。从口服到外用，到呼吸道，肛肠。。。口服不了之时，还有熏蒸等等。到当代，随着西方医学的进入，发现有了输液。
    输液作为一种给药途径，肯定是有风险的，应该也是目前风险最大的一种方式，不仅仅是针对中药，针对化学也同样是。但我们不能因为风险大，就否定这一给药途径：比如开窗户，窗户开了，人舒服了，但蚊子也就进来了。怎么办？继续把窗户封起来？我想人不应该这么傻，我们应该要找到方法，既能保证空气流通，又能防止蚊子进来，于是就有了纱窗。中药注射液也一样，需要一个解决问题的过程。
    任何新生事物的初期阶段，都是会或多或少存在的问题的。既然存在问题，我们不妨把问题解决就好。我们国内的中药注射剂，大概大家都是清楚的，无论从临床也好，注册也好，都是走了些弯路的。所以才暴露了很多的问题。当然，这也与当时的环境，还有研究人员的急功近利有关。
    所以在我来看，中药注射剂不需要反对，但需要更深入地研究，也不要盲目地反对或支持，辩证看吧。如果研究透彻了，中药注射剂又何错之有？又何尝不是一片蓝天呢？

Drogba19880808

既然已经对中药注射剂的研究现状有了充分的认识：质量研究，安全研究内容不充分，行业内自律性差，职能监管还不够充分。
那么是否还能继续将这种充满了不确定性的产品提供给广大缺乏辨识能力的普通患者呢？
这是否也是打着“支持民族医药”旗号的变相“谋杀”？
中药注射液可以支持，但请先研究明白再上市。

套路

国内临床研究情况不容乐观



论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
论坛秘笈：每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574

无饿不坐

楼主写的很实在客观

走动的草

是否有必要出台中药注射剂安全性及临床使用合理性的再评价体系。

cnosema

研究透彻，这个怎么定义呀？貌似有文章可以做哈

hopesillusion

庞大的系统工程，目前人心浮躁估计很难短期内解决。

无为

可以找马云投钱，细细研究
工艺也罢
质量标准也罢
疗效安全评价也罢
都是在依葫芦画瓢而已
什么是安全，什么是有效和稳定，都在未知中

罗伊鲱

在深入研究其药理作用和不良反应前，反对上市。不要把人民当小白鼠用。

兰韵轻扬

无为 发表于 2017-9-30 13:39
可以找马云投钱，细细研究
工艺也罢
质量标准也罢

至少我是还没有想到一套比较完整的研究方案，所以不敢开展中药注射剂的研究。当然，目前也没有看到有比较完整、合理的方案报道。

无为

兰韵轻扬 发表于 2017-9-30 16:40
至少我是还没有想到一套比较完整的研究方案，所以不敢开展中药注射剂的研究。当然，目前也没有看到有比较 ...

国家政策这鸟样，谁会去搞这些研究？总不能打水漂吧
谁能有那么大能耐跟国家对着干？
连马云的支付宝都被国家队快剿灭了