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[行业反思] 老板,取消GMP认证并不是你可以不执行GMP

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药徒
发表于 2017-10-1 08:04:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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双节放假第一天,祝所有的蒲友及家人节日快乐!
加班仍坚持在岗蒲友你们辛苦了

今天正式放假了,有件事让我不吐不快!2017年09月27号,蒲公英转发一篇(大消息!GMP、GSP认证将全面取消!),文章后留言让俺感到很郁闷,而更郁闷的是我领导节前开会的讲话!

郁闷啥呀?那就请看留言:

A留言:给更多中小企业机会,金更小压力,降低门槛。市场才更有活力,中小企业才是站稳国际市场的基石;   
降低门槛?我只能说你想多了,呵呵......                  

B留言那天取消GMP,盼快点下发文件,我们正准备做药企,没门路审批不下来,取消越快越好;
你想啥呢?你以为取消GMP你就可以随意生产药品吗?做你的千秋大梦去吧!将来取消GMP认证,仅仅是不发给你证书,法规符合性检查会更严格,想生产药品或许更难!

C留言:对企业日常监管更严格,要求更高。但是专家们的标准不一致,怎么说?
前半句同意你意见,后半句不存在标准不一致的情况,标准仍然是GMP及其附录,每一个专家的执行标准会有一些差异,但不会有太大偏离!
.........
那再看看我们老板对取消GMP的理解,会议开始,老板就给我们规划蓝图,画了一个很大的餠,什么三年上市,一年工资翻一翻等等,似乎睡一觉醒来,大家都会变成百万富翁!而后老板话锋一转,说某微信号说国家局安监司领导透漏,即将取消GMP认证,我们的GMP证书到18年元月到期,不认证了我们就可以继续生产到18年底(一致性评价期限),听的我一愣一愣的,是不是所有的老板都认为不进行GMP认证就可以不执行GMP呢?醒醒吧,别做美梦了,不发GMP证书日常监管会更严,查出问题不是收回GMP证书而是直接取消生产许可,老板!你现在醒来还不晚哦!


点评

不要激动,是由第三方实施GMP认证检查报告,官方只负责监管。现有的该干啥干啥,一样不少并且还得提高持续改进,做的不好第三方也不给你出具证明。  发表于 2017-10-2 10:09

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药徒
发表于 2017-10-1 08:24:52 | 显示全部楼层
老板说的是检查风险



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大师
发表于 2017-10-1 08:46:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-10-1 08:59:39 | 显示全部楼层
加班快乐!
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药士
发表于 2017-10-1 10:50:55 | 显示全部楼层
这老板  也是没谁了
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药士
发表于 2017-10-1 13:24:01 | 显示全部楼层
你信不信现实就是这样呢?
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药生
发表于 2017-10-1 15:06:33 | 显示全部楼层
把底线也不要了,怎么会这样呢?
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药生
发表于 2017-10-1 15:06:51 | 显示全部楼层
汗颜了我的老板。
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药徒
发表于 2017-10-1 15:57:41 | 显示全部楼层
无知者无畏
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药徒
发表于 2017-10-1 16:32:34 | 显示全部楼层
老板给你发两倍的薪水,你还要举报啊?
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药士
发表于 2017-10-1 23:27:52 | 显示全部楼层
取消GMP认证,并不是取消对药企的监管。
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药徒
发表于 2017-10-2 06:37:25 | 显示全部楼层
都是怎么想的...
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发表于 2017-10-2 07:07:08 | 显示全部楼层
申领许可证的时候没有门槛吗?
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药徒
发表于 2017-10-2 07:18:39 | 显示全部楼层
这是部分老板一知半解,自以为是的狂想曲。
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药徒
发表于 2017-10-2 09:18:36 | 显示全部楼层
意思是不管检查还是不检查都是一样的要求
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药徒
发表于 2017-10-2 09:22:36 | 显示全部楼层
老板画饼是为了防止你们去举报么?
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药徒
发表于 2017-10-2 13:14:53 | 显示全部楼层
我一直想搞个调查,看诸位的老板有几个是科班出身的?
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药徒
发表于 2017-10-2 15:54:32 | 显示全部楼层
补充一条,第三方检查十分胡扯,并且有可能把不是问题的问题或者很小的问题写成很严重的问题在官方留档。特别坑~
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药徒
发表于 2017-10-7 12:18:55 | 显示全部楼层
且行且珍惜            
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发表于 2017-10-12 16:00:46 | 显示全部楼层
有可能把不是问题的问题或者很小的问题写成很严重的问题在官方留档
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