GMP认证现场检查清单

classicboy · 发表于 2017-10-11 10:14:02

真正的检查不会完全按照上面的日程安排进行的。别太当真。

幸福萍萍 · 发表于 2017-10-11 10:50:06

不错的资料，学习，谢谢。

洁白的羽毛 · 发表于 2017-10-11 11:29:17

不错，收藏了

734419668 · 发表于 2017-10-11 13:13:55

这个对认证企业意义重大，知己知彼

香草河 · 发表于 2017-10-11 13:44:45

非常的牛，

alonexiu · 发表于 2017-10-11 14:02:10

学习了，谢谢！

358891554 · 发表于 2017-10-11 15:36:46

省内的专家检查有这么仔细么？2次检查没发现这么细致的检查啊。公共系统2次检查，都基本忽略了，厂房设施设备的图纸根本就没看一眼啊，专家也没要求我们拿出来。生产车间的话，文件类的专家还是更多的关心验证类文件，批记录，工艺规程，及几个关键文件的数据对比。现场么，看看环境，看看人员操作，看看物料标识，看看货位卡，看看设备标识，看看校验合格证，看看批记录，看看辅助记录，偶尔看看岗位SOP。

山高人为峰 · 发表于 2017-10-11 15:41:18

谢谢分享

阿炳1987 · 发表于 2017-10-11 16:29:26

华佗发表于 2017-10-8 13:08
这个对认证企业意义重大，知己知彼，我手上有个饮片企业检查流程和清单，回头也整理发出来！

期待期待！辛苦了！

阿炳1987 · 发表于 2017-10-11 16:30:07

beite12 发表于 2017-10-9 09:51
很清晰的检查流程，谢谢

怎么把它弄下来

复制粘贴

阿炳1987 · 发表于 2017-10-11 16:31:21

classicboy 发表于 2017-10-11 10:14
真正的检查不会完全按照上面的日程安排进行的。别太当真。

这个只是给大家借鉴一下，不是硬性指导！

阿炳1987 · 发表于 2017-10-11 17:19:00

比较详细，很实用！辛苦楼主了！

hhp · 发表于 2017-10-11 17:24:23

整理的很全面，值得借鉴，感谢分享。

Jolinson · 发表于 2017-10-12 08:51:06

感谢分享。

布拉德jk · 发表于 2017-10-12 12:08:58

每次检查都没有注意有这个东西呢，感谢楼主分享

葳蕤 · 发表于 2017-10-12 13:35:43

学习了，谢谢分享

guailenggmp · 发表于 2017-10-12 15:57:15

谢谢楼主分享，关注

JK2001 · 发表于 2017-10-13 07:48:28

有心人，收藏一下，谢谢！

小宫lover · 发表于 2017-10-13 10:32:10

感谢楼主的辛苦整理

秘制红烧肉 · 发表于 2017-10-13 10:51:02

谢谢，冻干粉针GMP认证已经通过。正准备下一条生产线的验证。这个流程对验证很有帮助！

[国内外GMP法规及其指南] GMP认证现场检查清单

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