网络首发《变更管理程序》（联邦）

大傻子 · 发表于 2012-6-25 11:46:43

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本帖最后由大傻子于 2012-6-26 08:32 编辑

参加培训，听的时候很有道理，忙着点头，回来后还是不知道怎么干。
下载网上的培训课件，又是千遍一律，实例、模板总是不会给你。
看GMP指南，里面大又全，真正用到企业上，还是不知道怎么做。
所以大家都喜欢看别人企业怎么做，参照着用，总比自己消化快吧，取长补短嘛，何乐不为？

{:soso_e113:}
近期得到了联邦、中美史克的部分文件。
有变更、偏差、年度回顾、CAPA、验证模板、批记录模板、OOS、风险管理等文件，大部分网络没有流传的，反正我是之前没见过。

不敢说文件怎么样，冲着这名气，也该支持一下吧。
提示：同行们参照着使用，不一定完全符合新版GMP。

每天更新一个，不要错过哦。

SOP-Q00011.05 变更管理程序（联邦）.pdf (410.62 KB, 下载次数: 5285)

巴西木 · 发表于 2012-6-25 11:49:13

谢谢版主分享

mobjyk · 发表于 2012-6-25 11:51:16

感谢分享

jxfan · 发表于 2012-6-25 11:54:05

谢谢版主分享

是是而非 · 发表于 2012-6-25 11:56:33

谢谢,下载后看看。。。。

bishengyx · 发表于 2012-6-25 11:56:36

谢谢！000000000000000000

中立 · 发表于 2012-6-25 11:57:01

感谢楼主分享

sxdtoyz · 发表于 2012-6-25 12:05:34

理念很重要，理解并能执行很关键。

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-6-25 12:06:00

谢谢分享。

knuvei · 发表于 2012-6-25 12:10:30

这么好的东西必须支持啊{:soso_e179:}

maidou · 发表于 2012-6-25 12:12:52

写得比较全面，值得参考。谢谢楼主分享。

lnbxhx · 发表于 2012-6-25 12:14:21

谢谢分享，正需要。

yuefen8173356 · 发表于 2012-6-25 12:14:42

下载来，学习一下

莫颜雨 · 发表于 2012-6-25 12:17:33

听这名气都要看看啦1谢谢分享.

freda · 发表于 2012-6-25 12:21:07

资料用时方恨少,赶紧下载!

zhijiu99 · 发表于 2012-6-25 12:28:59

非常感谢共享！

杨曙光 · 发表于 2012-6-25 12:30:53

不错的资料，内容细、很全面，下载学习参考了

世哉仁惟 · 发表于 2012-6-25 12:32:54

珠海联邦的吗

qyhmj · 发表于 2012-6-25 12:37:55

学习，借鉴都不能少

黄药师 · 发表于 2012-6-25 12:43:25

中药和化药差别大，不知有没有中药企业的。
楼主辛苦，谢谢。

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