医疗器械注册核查纪实之四——末次会议

壳聚糖 · 发表于 2017-10-31 14:50:14

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周日上午九点许，检查组来到企业，进行最后的末次会议！

会议开始之前，检查组成员在会议室进行了内部讨论，与此同时，企业在完成一些体考完成后需要填写的资料等等！

十点左右，检查组组长就召集企业开始进行末次会议。

会议上先是肯定了企业的准备，还是相当充分的，硬件设施也比较完善，文件上还稍有欠缺！

然后列出来此次检查组检查的缺陷项，总共列出了八条一般缺陷：组长A三条，组员B两条，组员C三条！

然后询问企业是否对检查结果有异议，如果有可以及时提出，毕竟还未完全落入文件，可以改！

当然，企业没有提出任何异议，没进行任何反驳，接受了检查组的决定！

与此同时，检查组也就企业存在的其他问题进行了说明，希望企业能逐步完善，将未落入文件的其他缺陷也进行整改。

检查组三人提出的未落入文件的缺陷共计十二条，看来企业的老板在公关上还是不错的。

此次核查圆满结束，企业对落入文件的八条一般项进行整改之后即可通过核查。

接下来就是缺陷项的整改了，其实提出的缺陷项相对来说还是比较方便整改的，看来也是........

992002 · 发表于 2017-11-1 09:38:59

楼主，医疗器械注册核查纪实之二、之三呢，希望也能分享供参考，谢谢！

阿炳1987 · 发表于 2017-11-1 14:06:58

992002 发表于 2017-11-1 09:38
楼主，医疗器械注册核查纪实之二、之三呢，希望也能分享供参考，谢谢！

这个不需要分享，点击楼主头像下方的主题，就可以看到了，如下图
主题.png

ouyangxin · 发表于 2017-11-1 15:57:29

很好啊，，，，

992002 · 发表于 2017-11-2 11:28:49

是个好办法。谢谢。

文一刀 · 发表于 2017-11-2 17:17:43

看来也是楼主及同事等平时工作和突击工作做的很到位

syhorchid · 发表于 2017-11-2 17:56:37

企业公关有猫腻？

猥琐便便 · 发表于 2017-11-2 18:16:51

好好学习下

X1234561 · 发表于 2017-11-3 11:47:24

好好学习下！

jane523017 · 发表于 2017-12-8 10:22:10

感谢楼主分享经验，学习了！

博格坎普 · 发表于 2018-1-18 16:48:51

打铁还需自身硬！

北海小怪兽 · 发表于 2018-2-5 16:52:00

蛮好蛮好的，8项也不多

lunmulunmu · 发表于 2018-11-2 11:02:42

注册现场核查，通过就好，缺陷整改就好了

赵伟1 · 发表于 2018-11-5 10:58:43

好好学习下

好先森 · 发表于 2018-11-5 11:07:00

谢谢分享，学习参考一下

sunshinedkx · 发表于 2022-9-22 16:11:11

非常有意义

医疗器械注册核查纪实之四——末次会议

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