医疗器械企业做9001认证

暖暖Summer · 发表于 2017-11-1 15:59:27

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新人入行~目前在一家医疗器械企业做体系，公司最近打算做ISO9001认证，我正在准备手册及程序文件。
请问各位前辈在编写手册和程序文件时有什么需要特别注意的么？
谢谢~~

zysx01234 · 发表于 2017-11-1 16:09:02

1、有模板吗？
2、对企业的工作流程熟悉吗？
3、会灵活修改/套用吗？

凉风 · 发表于 2017-11-1 16:11:50

为啥要过9001？不直接过13485？？？

暖暖Summer · 发表于 2017-11-1 16:29:10

凉风发表于 2017-11-1 16:11
为啥要过9001？不直接过13485？？？

有13485，市场有需求要求我们做

凉风 · 发表于 2017-11-1 16:34:15

暖暖Summer 发表于 2017-11-1 16:29
有13485，市场有需求要求我们做

既然有13485，那么再过9001应该是相当简单了啊！该有的文件基本都有了，再针对9001的要求整理一下即可了吧！

凉风 · 发表于 2017-11-1 16:37:58

暖暖Summer 发表于 2017-11-1 16:29
有13485，市场有需求要求我们做

既然有13485，那么再过9001应该是相当简单了啊！该有的文件基本都有了，再针对9001的要求整理一下即可了吧！

凉风 · 发表于 2017-11-1 16:43:45

暖暖Summer 发表于 2017-11-1 16:29
有13485，市场有需求要求我们做

既然有13485，那么再过9001应该是相当简单了啊！该有的文件基本都有了，再针对9001的要求整理一下即可了吧！

凉风 · 发表于 2017-11-1 16:45:47

暖暖Summer 发表于 2017-11-1 16:29
有13485，市场有需求要求我们做

既然有13485，那么再过9001应该是相当简单了啊！该有的文件基本都有了，再针对9001的要求整理一下即可了吧！

七星枪花 · 发表于 2017-11-1 17:26:22

13485最重要的，先搞定这个吧

医械界小学生 · 发表于 2017-11-2 09:24:48

高手很多啊

阿炳1987 · 发表于 2017-11-2 10:50:59

医械界小学生发表于 2017-11-2 09:24
高手很多啊

水军也很多咯

暖暖Summer · 发表于 2017-11-3 16:57:26

凉风发表于 2017-11-1 16:34
既然有13485，那么再过9001应该是相当简单了啊！该有的文件基本都有了，再针对9001的要求整理一下即可了 ...

谢谢版主~~笔芯~~

暖暖Summer · 发表于 2017-11-3 16:57:48

七星枪花发表于 2017-11-1 17:26
13485最重要的，先搞定这个吧

13485已经做了，需要再做个9001~

mimijiang · 发表于 2017-11-6 13:40:27

根据9001先加那几个内部沟通之类的程序文件，然后对应程序文件增加三级部门文件、四级文件模板，在质量手册中增加程序文件对应内容，搞定。

huanmojing · 发表于 2017-11-6 18:01:24

有13485，那9000的要求至少满足了九层以上了，你再根据9000的条款一条一条地过，把缺失的部分补上就OK啦

zhaozxche · 发表于 2017-11-7 08:36:38

既然有13485，那么再过9001应该是相当简单了啊！该有的文件基本都有了，再针对9001的要求整理一下即可了吧

huangxuxiong · 发表于 2017-11-7 08:46:52

既然有13485，那么再过9001应该是相当简单了啊！该有的文件基本都有了，再针对9001的要求整理一下即可了吧！

LEIYUYING · 发表于 2017-12-21 16:01:06

既然有13485，那么再过9001应该是相当简单了啊！该有的文件基本都有了，再针对9001的要求整理一下即可了吧！

jane523017 · 发表于 2017-12-21 16:10:20

既然有13485，那么再过9001应该是相当简单了啊！该有的文件基本都有了，再针对9001的要求整理一下即可了吧！

2219343163 · 发表于 2017-12-22 10:28:21

学习学习，感谢分享！！