求助关于药品委托生产

satancpf1 · 发表于 2017-11-6 15:58:00

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现在国家局对药品委托生产是什么样的政策

飞凌大圣 · 发表于 2017-11-6 16:27:07

本帖最后由 dcgxy1205 于 2017-11-6 16:47 编辑

去国家局网站看这两个文件：
1、国家食品药品监督管理总局关于发布药品委托生产监督管理规定的公告（2014年第36号）链接：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/104895.html
2、食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知食药监药化监〔2014〕167号链接：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/104894.html

弈剑听雨 · 发表于 2017-11-6 17:03:25

这是国家局刚发布的药品管理法征求意见稿

飞凌大圣 · 发表于 2017-11-6 17:06:42

弈剑听雨发表于 2017-11-6 17:03
这是国家局刚发布的药品管理法征求意见稿

没有实施之前，原来的法规还是有效的！

弈剑听雨 · 发表于 2017-11-7 09:13:53

dcgxy1205 发表于 2017-11-6 17:06
没有实施之前，原来的法规还是有效的！

是啊，我知道，我的意思是政府已经出了这个意见稿，其实已经没必要在做委托生产了，我觉得现在去报审批会很难

ravenhigh · 发表于 2017-11-7 09:47:45

已经批准的继续做，新申请和续期的，恐怕就要等一等了。新法规正式生效以后，流程和技术要求完全不同

ttklsm · 发表于 2017-11-18 22:00:55

学习了谢谢

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