关于无菌灌装岗位隔离器A级环境保证的条件

学习中的制药人 · 发表于 2017-11-12 09:57:00

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我想了解下各位对隔离器A级环境保证的一些看法
对我而言我认为的是
外部C级环境、
VHP（隔离器内表面） SIP（进料管路）、公用介质处的滤芯、A级送风、粒子检测系统、隔离器对ORABS的压差等，还有补充的吗

lhqboy · 发表于 2017-11-12 10:34:26

您在讲什么？？？

clement07 · 发表于 2017-11-12 10:46:01

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雪锋 · 发表于 2017-11-12 11:13:10

A级关键还有人。

flash02 · 发表于 2017-11-12 11:14:28

这个问题貌似没法回答。

学习中的制药人 · 发表于 2017-11-12 15:44:08

flash02 发表于 2017-11-12 11:14
这个问题貌似没法回答。

是不是我说的太乱

lxpana · 发表于 2017-11-17 13:28:05

雪锋发表于 2017-11-12 11:13
A级关键还有人。

隔离器没有人

小金库 · 发表于 2023-5-2 19:15:17

感谢蒲友，谢谢分享

Qiang.T · 发表于 2023-11-24 16:46:08

隔离器开放性的，VHP灭菌清洁 CIP洗壁，RTP传递，PASSBOX承接传递，控制A级首先A级环境达到，人员操作干预工作等。真空过滤呼吸器完整性，药液无菌过滤

clement07 clement07 当前离线金币 UID 197287 帖子主题积分 2387 注册时间 2015-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2017-11-12 10:46:01 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：1

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