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[质量保证QA] 甘露醇破损

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药徒
发表于 2017-11-14 08:46:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药用甘露醇内袋破损外袋完整 可以继续使用吗 如果使用该如何评估
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药徒
发表于 2017-11-14 08:51:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 clq414 于 2017-11-14 08:53 编辑

除非外袋和内袋是同样的材质,否则不用为佳
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药士
发表于 2017-11-14 09:01:33 | 显示全部楼层
这个你得跟供应商确认
不只是材质的问题
有些厂家外包装可能是非洁净区的包装
那么其包材和环境就达不到相关要求
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宗师
发表于 2017-11-14 09:12:42 | 显示全部楼层
1、你这个甘露醇是做什么用的?口服制剂,还是注射剂?
2、破损数量是多少,是你买了10吨破了1袋,还是就买了1袋还是破的?
3、内袋是低密度聚乙烯袋,外袋是编织袋吗?
个人建议:对破损的进行换货。
理由如下:(1)做口服制剂时可能导致微生物限度超标;(3)做注射剂投料后,虽然有多道滤芯过滤,但是生物负载较高,不利于产品质量控制;(3)如果用来做培养模拟灌装的基质,问题倒不是很大,可以分装后拿去辐照就可以了。

个人拙见,仅供参考!
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药徒
发表于 2017-11-14 11:33:23 | 显示全部楼层
退货最好办了!
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