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楼主: 乾乾君子
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[供应商管理] 关于供应商管理的总结

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药士
 楼主| 发表于 2017-12-15 13:18:53 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2017-12-14 09:16
采购----老板的人,拿张表格让我签字,后来我拒绝放行一家没批文的供应商,就成功调到了“技术部”,从此 ...

你们这种情况是经不住查的,现场审计要有审计方案,审计报告。审计报告要包括供应商方的质量负责人签字,审计方人员签字确认,审计内容,审计发现缺陷项。还要进行审批签字。如果你们公司是这样的有2两建议给你:1.继续干下去,发现问题报告公司,由公司处理,涉及你的签字尽量避免。虽然现实是这样,也要心里明白怎样是规范的正确的。积极的充实自己;2.如果能力可以了,可以考虑换家规范点的公司。
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发表于 2017-12-15 13:52:31 | 显示全部楼层
中药材经销商是否需要现场审计,如何审计?
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药士
 楼主| 发表于 2017-12-15 16:12:11 | 显示全部楼层
要审计的,应当确认经销商有经销资质,GSP证书、营业执照,仓房设施符合要求,保存符合要求,文件、台帐记录合规等等。还有经销商经销药材的生产的生产资质也要审计。
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药生
发表于 2017-12-15 16:40:04 | 显示全部楼层
有道理,已学习
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药徒
发表于 2017-12-18 11:03:11 | 显示全部楼层
glinix 发表于 2017-12-14 09:32
个人感觉先批准供应商,再做稳定性研究,最后做工艺或物料的正式变更。
合格供应商的确定只是给体系提供 ...

一看就知道你没有做过供应商管理。
供应商资格确认应包括生产商、经销商确认、物料与工艺的适应性。只有三方面都符合要求,才可能批准为合格供应商。
物料与工艺的适应性就包括小样检验、试机/试生产、稳定性考察等等。
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发表于 2017-12-18 11:03:30 | 显示全部楼层
乾乾君子 发表于 2017-12-15 13:10
第一个问题:物料适用性考察有以下几个情况:①开展小试;②开展最小批量试用;③开展正常批量试用。这是 ...

非常感谢您这么详细的讲解,受益匪浅,谢谢了
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发表于 2017-12-18 11:07:19 | 显示全部楼层
还想问问楼主,如果做正常批量的适用,适用合格的产品能正常上市吗?
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发表于 2017-12-18 11:08:04 | 显示全部楼层
乾乾君子 发表于 2017-12-15 13:10
第一个问题:物料适用性考察有以下几个情况:①开展小试;②开展最小批量试用;③开展正常批量试用。这是 ...

非常感谢您这么详细的讲解,受益匪浅,谢谢了
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药士
 楼主| 发表于 2017-12-18 14:23:38 | 显示全部楼层
qjtl 发表于 2017-12-18 11:07
还想问问楼主,如果做正常批量的适用,适用合格的产品能正常上市吗?

可以,如果有稳定性考察,要等考察结果。
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药徒
发表于 2017-12-21 10:10:33 | 显示全部楼层
谢谢,学习了。
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发表于 2018-1-7 23:48:37 | 显示全部楼层
可以参考参考,谢谢楼主
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药徒
发表于 2018-1-16 16:38:45 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,请教下,现场审计的标准,比如化工试剂、包材。
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药徒
发表于 2018-1-16 16:40:51 | 显示全部楼层
做的细致,感谢分享


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药徒
发表于 2018-1-16 16:46:07 | 显示全部楼层
2010年供应商管理这部分其实定义得很狭隘,其实还包括的外包加工工艺供应商管理和关键设备采购供应商管理
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发表于 2018-1-29 14:59:16 | 显示全部楼层
理论分析的很好,有一些具体的文件可记录就更好了!
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药士
 楼主| 发表于 2018-2-5 16:50:54 | 显示全部楼层
沧海一粟20113 发表于 2018-1-29 14:59
理论分析的很好,有一些具体的文件可记录就更好了!

记录文件不是关键的问题所在,如果想做自己设计下都差不多,就没有往上放。现在很多的企业或是个人不能够沉下心来想问题,我感觉自己设计的记录文件更适合自己,虽然开始有些不完善,在执行的过程中就会发现问题逐渐完善起来,这样会更合适,所以才没有放。
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药徒
发表于 2018-2-5 17:20:52 | 显示全部楼层
谢谢楼主的整理
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发表于 2018-5-10 10:40:46 | 显示全部楼层
内包材供应商审计时发现问题,后续继续追踪还是有类似的问题。还有的问题是如实际操作的洁净级别与实际工艺规程不一致,这类问题怎么办?唯一的一家供应商~~~~
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药士
 楼主| 发表于 2018-5-14 14:19:01 | 显示全部楼层
gm40686 发表于 2018-5-10 10:40
内包材供应商审计时发现问题,后续继续追踪还是有类似的问题。还有的问题是如实际操作的洁净级别与实际工艺 ...

个人意见:分两步同事操作,一是让供应商整改,同时评估这种情况对你的影响,制定措施,比如想聚酯瓶可以严把进厂验收,同时使用前增加清洗消毒等等;另一方面,要加紧增加新的供应商,原则上为了避免这类问题的出现,要用一家,备两三家。希望有帮助。
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发表于 2018-5-22 22:09:23 | 显示全部楼层
乾乾君子 发表于 2018-5-14 14:19
个人意见:分两步同事操作,一是让供应商整改,同时评估这种情况对你的影响,制定措施,比如想聚酯瓶可以 ...

谢谢,目前准备新增供应商。可能在入场检验和使用中多加注意。
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