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楼主: 大呆子
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[生产运营] 讨论:洁净区员工喝水问题如何解决?

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发表于 2012-8-18 09:58:06 | 显示全部楼层
口服固体制剂应该可以设立休息吧,但要安排专人管理
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药徒
发表于 2012-8-20 09:02:38 | 显示全部楼层
那的看什么级别了,D级区我觉得没什么问题,关键看你设置是否合理,管理是否得当,C级以上不建议。不过私企的话你设了过GMP估计就悬了
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发表于 2012-8-22 20:51:33 | 显示全部楼层
あ寒/tp梅あ 发表于 2012-8-13 20:07
我们就喝纯化水~!越喝越渴~

怎么喝,工人会自觉吗,嘴会污染管口吗?
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药徒
发表于 2012-8-23 19:45:05 | 显示全部楼层
hongengshu 发表于 2012-8-22 20:51
怎么喝,工人会自觉吗,嘴会污染管口吗?

口是不能接触到管口哦~!
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发表于 2012-9-1 13:27:38 | 显示全部楼层
我们是洁净区员工出来一般区喝水,一般区设有专门的员工茶水间,洁净区人员的茶具一律存放相应的柜子。洁净区严禁任何形式的饮食。
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发表于 2012-9-1 13:31:59 | 显示全部楼层
在洁净区设一个饮水室。
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药徒
发表于 2012-9-3 13:10:06 | 显示全部楼层
洁净区是不能有饮水间和卫生间的,存在风险,时间长了,职工就适应的,如果生产一批不是很长的话
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发表于 2012-9-21 21:04:47 | 显示全部楼层
这个属于能做不能说的问题啊,我们实际是中控烧水,要做溶化性吗,用烧杯喝水,大家都体检过了,卫生靠得住,多准备几个烧杯就好了
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发表于 2012-9-21 21:09:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-9-21 22:47:38 | 显示全部楼层
直接喝纯化水
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药徒
发表于 2012-9-21 23:05:35 | 显示全部楼层
这个问题很纠结的,洁净区不给放饮水机设备又不能停,只能在洁净区反应锅烧水呗,呵呵
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药徒
发表于 2012-9-21 23:06:31 | 显示全部楼层
应该可以吧,我觉得问题也不算是很大。
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药徒
发表于 2012-9-21 23:08:40 | 显示全部楼层
问题不算大把,觉得还是可以在K区,为了挣钱啊,没有办法
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药徒
发表于 2016-8-18 12:55:59 | 显示全部楼层
洁净区如果公司管理到位的话,是可以设饮水间的。
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药徒
发表于 2016-8-18 13:02:38 | 显示全部楼层
这个未免太矫情,那照这么说洁净区想上厕所怎么办?洁具间内放个尿盆?既然是洁净室就要按洁净室管理,专家并没有说你在洁净室里面就不要出来,做不完一个批次不准出来对不对,该在一般区解决的就去一般区!这个根本就不是个问题
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药徒
发表于 2016-8-18 13:23:28 | 显示全部楼层
洁净区员工出来一般区喝水
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药徒
发表于 2016-8-18 13:46:16 | 显示全部楼层
其实D级设置饮水间本身并不存在原则性的问题,药监不建议设置是怕开了口以后,越来越过分,直接带其他零食进去,本质上不是说饮水本身的质量风险大,而是不看好企业的管理水平。现在我们看看,不设置饮水间的实际后果是什么:1.自带水杯进去,不如统一经过卫生处理的水杯清洁。2.里面擅自烧水喝,没有专门房间隔离,影响可能更直接些,看着不规范就放边上先不说了。3.纯化水管下直接喝,我不认为比设置饮水间合理。4.有时候,制粒人员前一天做过特殊药物的气流粉碎,第2天其他制剂产品上班,换着喝水那是开玩笑,10分钟最多20分钟就的补偿下呼吸道的水分损失【血管支撑扩张的结果】。5.长时间在有烘箱的房间工作,需要经常性补充水分,不是你们想象的,烘箱门一定都是关着干燥的。6.有些产品的内包或者压片间,需要额外除湿度,比较热和闷,一样需要经常补充水分。7.大部分操作人员【特别是强度大的制粒人员】在长时间不喝水的状态下,其实呼吸道和嘴角都比较粘结,这样就很卫生吗?错了,这样代表大量的微生物产生了。  说什么绝对不可以的,都是些纸上谈兵的想法。说想设置但是怕检查员不认同的,这是正常的,毕竟是为了规范。   但是,我想说的是,不能设置是不合理的,只看到表面的合规,没看到必然导致的不规范。这是药监人员的失职,在其位就得做人事,应该主动建议企业在低风险的D级设置饮水间,同时强制要求专人严格管理并且保持清洁。

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药徒
发表于 2016-8-18 16:34:30 | 显示全部楼层
设计时做个负压间喝
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药徒
发表于 2016-8-18 19:59:19 | 显示全部楼层
kkkkkking 发表于 2016-8-18 13:46
其实D级设置饮水间本身并不存在原则性的问题,药监不建议设置是怕开了口以后,越来越过分,直接带其他零食 ...

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药徒
发表于 2016-8-18 20:00:02 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2011-10-21 22:03
老早丁德海就明确说不行

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