谈谈特殊药品管理

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谈谈特殊药品管理
作者：文飘 CIO在线
老规矩，懒得整理了，一问一答估计更方便理解！
问：特殊药品怎么储存？
答：毒精麻放和蛋肽类需要双人双锁，并有报警监控，需与110联网，入库出库应当有专门记录（入库时间，数量，出库时间，数量，签名）。计生，麻黄等应该专区存放
问：特殊药品可否现金交易？
答：不可以，特殊药品不得现金交易，要对公转账。并留存转账记录
问：有含特殊药品复方制剂管理办法或者相关的法规依据吗？
答：可在国家总局搜索“关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知
问：我想问下，对于连锁企业，特殊药品管理制度，和药品直调制度是必须要有的吗？
答：特殊药品管理制度看公司经营范围，如果有范围则必须要。不知您是不是混淆了概念，特殊药品的经营范围一般情况下很少有连锁能批下来，您说的是含特殊药品复发制剂，如白加黑等含麻黄碱成分，如果连锁有经营此类产品的话，是必须有含特殊药品复方制剂的相关管理制度的 直调制度必须有。因我国对药品采取药品储备制度，当遇到战争、不可抗力等因素的时候，国家需要直调药品，则企业应当无条件配合国家征收，直调工作。
问：药品的成份含什么就把它归类到含特殊药品复方制剂管理？需要全部的成份，这样管理才不会拉下
答：
1.含麻黄碱类复方制剂；
2.复方地芬诺酯片;
3.复方甘草片；
4.含麻醉药品和曲马多口服复方制剂（文件具体有相关列表） 具体依据文件：《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》国食药监安[2009]503号 《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知 》 《食品药品监管总局　公安部　国家卫生和计划生育委员会关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二 类精神药品管理的公告(2015年第10号)》等
问：药品批发企业冷链小组人员包括哪些？冷链验证小组人员包括哪些？质量领导小组成员包括哪些？特殊药品管理人员包括哪些？
答：冷链小组人员可包括企业负责人，质量机构负责人，采购员，收货员，验收员，养护员，运输员。各相关小组任命书可参考“CIO在线-----合规智库”模板。（问：质量领导小组包括哪些人呢？答：可包括企业负责人、质量负责人、质管部经理、业务部经理、储运部经理、信息部经理、行政部经理。）
问：急求关于药品运输及特殊药品运输和药品冷链运输的相关培训，谢谢各位老师们！
答：需要模板或者培训资料，请直接到“合规智库”提交您的文档需求。智库管理员会根据您的要求，尽快上传相关文档：合规智库文档需求提交：
问：特殊药品安全经营的评价机制如何建立，应从哪些方面建立？
答：一般特殊药品的安全经营评价，是要求企业对供货单位、购货单位的整体特殊药品的经营情况、质量管理情况、体制信用、运营能力、以往历史等进行评价的；所以，我们要从企业信用管理，GSP中企业特殊药品人员配备情况，设备配备情况，管理措施情况，规模情况进行评价，还有企业工商信用等级，税务信用等级，历史以往是否有违法违规情况，是否有行政、司法处罚的情况，这些都是要在评价内有的，所以特殊药品的评价机制基本涵盖了整个经营环节
（转载说明：文章来自CIO在线）