《清场合格证》讨论--------分析学习第一弹

xiaoshulin10

清场合格证2007[1].4.28 Word.rar (5.43 KB, 下载次数: 99)

2011-10-24 10:32 上传

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今天在某论坛看到了一个贴，关于《清洁合格证》的问题。
现作为第一弹，拿出来讨论下。
个人认为清场合格证，一般要包括上批的生产物料信息，操作人员信息，复核人员信息，以及操作日期，有效期等
清场合格证最好由QA进行管理，鉴于对于换品种和换批次的不同清洁操作，可以有不同的操作方式。
附件的清场合格证，个人觉得缺乏清场有效期，。。。（省略部分大家学习下，先不说了）。

怀谷

附件4个证的设计应该说基本符合要求。但，各公司文件系统不一，希望参考使用。

了了.

清场合格证                  编号：R-QA-010-00 原生产品种                    注射液 规 格                    批 号 调换品种                      注射液 规 格                    批 号 清场岗位           清场人 清场结束时间      清场检查人                             年  月  日

清场合格证（副本）                    编号：R-QA-011-00 原生产品种                    注射液 规 格                   批 号 调换品种                      注射液 规 格                   批 号 清场岗位             清场人 清场结束时间        清场检查人   年  月  日

我把附件帖出来，省去麻烦/

华佗

俺是来学习的！

华佗

这是我手上的清场合格证，供你参考下，这是我们保健酒的，看起来比的正规呢！

大呆子

鉴于对于换品种和换批次的不同清洁操作，可以有不同的操作方式

你说的不同清洁操作是指什么？

    清洁与清场是两回事，清场合格证主要是指清场，而不是指清洁

云水风度

有可以借鉴的地方。

LUCINA

学习下，先不评论

tpl066

binlu521 发表于 2011-10-24 11:13
这是我手上的清场合格证，供你参考下，这是我们保健酒的，看起来比的正规呢！

干嘛不直接贴出附件

chongchong100

是呀，关于清场和清洁，还想向高手请教，关于清场是指本批产品生产结束后，将与本批有关的所有东西撤离现场，包括文件、物料、产品等，此外还包括彻底清洁。清场检查合格后，QA签发清场合格证，副本放到现场。如果不知道下批生产什么品种的话，下批产品名称、规格及批号均画---，什么时间生产时，再把清场合格证副本纳到下批批记录中，个人觉得清场合格证不存在效期问题，但清洁状态标识中应有清洁效期，清场完成后，QA发下清场合格证后，此操作间应挂上已清洁状态标识，如果到下批生产时，清洁效期已过，应重新进行清洁。

xiaoshulin10

chongchong100 发表于 2011-10-24 12:56
是呀，关于清场和清洁，还想向高手请教，关于清场是指本批产品生产结束后，将与本批有关的所有东西撤离现场 ...

个人认为状态标识只是最基本的标识而已，主要提醒人应该注意的地方，不会有太多的信息，比如2011年10月24日完成的混合机的清洁，QA检查后，签发清场合格证，挂清洁状态标识，前期经过验证有效期为3天，到了10月27日时，那是不是QA去检查是看清场合格证还是状态标识呢？
当然不同的企业有不同的管理，不必苛求一致，只要基本的要素都囊括就行。
对于清场和清洁的区别，一般来讲，清场是指的空间的范围，清洁是对某一台设备，当一个房间只有一台设备时，习惯将清场合格证挂房间门上，代表房间内设备、其他生产相关物质已经清除。

刘鸿良

学习下，先不评论

神龙将军

各公司情况不一，所以有效期也不一样，可以不写！

神龙将军

清场是应该包括清洁的，只要清场完成，证明清洁也就完成啦，但反过来就不对啦！

华佗

tpl066 发表于 2011-10-24 12:43
干嘛不直接贴出附件

我不会

mybill0914

《清场合格证》是不需要正副本的，只有“清场记录”是需要有正副本的，“清场记录”的副本就是用《清场合格证》来替代。

wmxwh

清场合格证的正副本是98版GMP在执行过程中检查员误导造成的结果，应该认识清场合格证只是生产标识的范畴。

wmxwh

谢谢分享!