蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5734|回复: 17
收起左侧

[已解决] 消毒剂验证方面的问题

[复制链接]
药徒
发表于 2017-12-11 10:19:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 蓝溪清 于 2017-12-11 10:30 编辑

1我看网上的消毒剂验证方案需要做净化车间现场实验,又要做微生物实验室加入菌悬液的实验,可不可以只做其中一种呢?如果都要做,他们又分别证明了什么呢?
2因为公司检验员暂时只有我一个人,中和剂想要上网买制备好的,我需要对这个中和剂做验证吗?怎么做?买来的中和剂还需要分装灭菌吗?有哪些中和剂可以使用?
3所有需要验证加菌液的实验,这个菌种怎么确定用哪几个菌种?是想用什么用什么吗?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-14 21:10:18 | 显示全部楼层
这种悬赏的。我怎么从来都没得过奖励啊?
1.实验室部分主要是用来证明消毒剂能够达到10的3次幂的消毒效力的。做法参照消毒技术规范。上面写的非常明确。菌种的选用要看消毒剂是用来消什么位置的。上面也有列表。交代每种消毒用途应选用哪种菌做实验。一般好像都是白念,金葡,大肠好像。好多现在都只做对菌悬液的消毒能力。这个其实不足以证明对表面的消毒效果的。
2.现场试验是证明消毒剂能够适用于表面的消毒。当然是各类表面。其实可以结合空调验证,清洁验证什么的做。不一定非得做一个单独的现场测试。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-11 10:31:37 | 显示全部楼层
实验室的那个叫消毒剂效果验证,看你选择的消毒剂是否有效,属于选型。。。现场实施的,叫洁净室消毒效果验证,属于对选型的确认,主要是针对洁净室的环境菌。
至于只有你一个人,那谁复核呢?所购入试剂都要检验的,都要无菌的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-12-11 10:34:42 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2017-12-11 10:31
实验室的那个叫消毒剂效果验证,看你选择的消毒剂是否有效,属于选型。。。现场实施的,叫洁净室消毒效果验 ...

复核的话,有另一个,但是她不是检验这个岗位的,不知道行不行

点评

肯定不行呀,她现在只是一个签字的角色,但是你操作时谁给你复核呢。。所以检查时肯定会不行的  详情 回复 发表于 2017-12-11 10:38
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-11 10:38:07 | 显示全部楼层
蓝溪清 发表于 2017-12-11 10:34
复核的话,有另一个,但是她不是检验这个岗位的,不知道行不行

肯定不行呀,她现在只是一个签字的角色,但是你操作时谁给你复核呢。。所以检查时肯定会不行的

点评

有人签字煎茶员是不管的  发表于 2017-12-14 17:05
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-12-11 10:51:28 | 显示全部楼层
什么厂啊,微生物岗位只有一个人
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-12-11 10:55:36 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2017-12-11 10:38
肯定不行呀,她现在只是一个签字的角色,但是你操作时谁给你复核呢。。所以检查时肯定会不行的

但她平时实验都会跟着我,也不行吗?还是她必须要有相关证书?

点评

要有资质的。。也就是和你一样的QC人员。。不懂的人跟着等于没人跟。。  详情 回复 发表于 2017-12-11 13:39
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-12-11 10:56:23 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-12-11 10:51
什么厂啊,微生物岗位只有一个人

这,我也没办法,水质的理化检验也是我哟
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-11 13:08:51 | 显示全部楼层
蓝溪清 发表于 2017-12-11 10:56
这,我也没办法,水质的理化检验也是我哟

我们公司招人,要不要来
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-11 13:39:07 | 显示全部楼层
蓝溪清 发表于 2017-12-11 10:55
但她平时实验都会跟着我,也不行吗?还是她必须要有相关证书?

要有资质的。。也就是和你一样的QC人员。。不懂的人跟着等于没人跟。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-12-11 13:47:37 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2017-12-11 13:39
要有资质的。。也就是和你一样的QC人员。。不懂的人跟着等于没人跟。。

好的好的,我会提这个问题的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-12 08:55:46 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-12-11 15:20
不是A/B级区就没必要要求消毒剂也是无菌的吧。。。

是的,但是按说消毒剂里也不应该有菌,但是为了万无一失A/B级还是要求做除菌过滤的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-12-12 08:56:26 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-12-11 15:20
不是A/B级区就没必要要求消毒剂也是无菌的吧。。。

上课的时候,老师说配置消毒剂的水,需要是灭过菌的水
回复

使用道具 举报

发表于 2017-12-14 20:22:48 | 显示全部楼层
用灭过菌的水估计是不过滤除菌了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-27 09:15

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表