洁净室环测问题

程戴凌

请教一下，十万级和万级洁净室已经用75%D的酒精和0.1%新洁尔灭的消毒剂交替清洁打扫了好多次，浮游菌多次打扫后符合标准要求，可是检测出来的尘埃粒子；沉降菌这两个项目还是不合格。需要注意些什么吗？影响尘埃粒子和沉降菌的因素有哪些？打扫还需做哪些方面的调整？还请各位大佬指点！

jordaniscz

消毒剂只能进行表面消毒，不能进行空气消毒。还要进行臭氧或者过氧化氢这些才行。

yhdaizy@163.com

高效过滤器检漏合格了么？
测试人员资质怎么样？
测试时时静态还是动态?

程戴凌

yhdaizy@163.com 发表于 2017-12-18 10:57
高效过滤器检漏合格了么？
测试人员资质怎么样？
测试时时静态还是动态?

我也是刚接触这个洁净室的环测，很多东西都还不清楚。我只是负责打扫的人员，检测人员是老员工来的，专业性和经验应该是没问题的，检测的时候是静态。另外想请问您所说的过滤器是空调的过滤器吗？

h4369323

首先十万级和万级的概念已经过时了，现在是A/B级了

尘埃粒子不合格问题为清洁方法问题和厂房空调问题

沉降菌和浮游菌不合格，先看粒子是否合格，当粒子合格，在看消毒剂和清洁方法，

消毒剂建议更换为异丙醇和杀孢子剂试试

程戴凌

h4369323 发表于 2017-12-18 11:05
首先十万级和万级的概念已经过时了，现在是A/B级了

尘埃粒子不合格问题为清洁方法问题和厂房空调问题

意思是要在尘埃粒子合格的前提下，沉降菌和浮游菌才有可能合格是么？

yhdaizy@163.com

程戴凌 发表于 2017-12-18 11:04
我也是刚接触这个洁净室的环测，很多东西都还不清楚。我只是负责打扫的人员，检测人员是老员工来的，专业 ...

一共多少个操作间，多少个合格，多少个不合格

huanmojing

h4369323 发表于 2017-12-18 11:05
首先十万级和万级的概念已经过时了，现在是A/B级了

尘埃粒子不合格问题为清洁方法问题和厂房空调问题

纠正一下，十万级和万级这个概念没有过时，在医疗器械行业仍然使用十万级和万级的说法。

huanmojing

根据楼主的说法，我觉得你们应该置疑一下你们的高效过滤器，十万级的尘埃粒子应该很容易达到才对，达不到，很有可能是高效过滤器损坏了

程戴凌

yhdaizy@163.com 发表于 2017-12-18 11:28
一共多少个操作间，多少个合格，多少个不合格

一共10个房间，尘埃粒子大颗粒超标房间：限度缓冲间、无菌室、阳性室、阳二更。
沉降菌超标房间：无菌缓冲、无菌二更、限度缓冲。

程戴凌

huanmojing 发表于 2017-12-18 12:19
根据楼主的说法，我觉得你们应该置疑一下你们的高效过滤器，十万级的尘埃粒子应该很容易达到才对，达不到， ...

有把过滤器拆下来进行清洗，是没有损坏的

calamus

粒子 如果是0.5μm的不合格，要考虑高效安装、压差的问题

yhdaizy@163.com

程戴凌 发表于 2017-12-18 12:29
有把过滤器拆下来进行清洗，是没有损坏的

高效过滤器能清洗，你说的是初效过滤器吧

yhdaizy@163.com

程戴凌 发表于 2017-12-18 12:28
一共10个房间，尘埃粒子大颗粒超标房间：限度缓冲间、无菌室、阳性室、阳二更。
沉降菌超标房间：无菌缓 ...

原来是质控区的空调

yhdaizy@163.com

程戴凌 发表于 2017-12-18 12:28
一共10个房间，尘埃粒子大颗粒超标房间：限度缓冲间、无菌室、阳性室、阳二更。
沉降菌超标房间：无菌缓 ...

是新系统还是，长期停用的系统

敬轩

程戴凌 发表于 2017-12-18 12:29
有把过滤器拆下来进行清洗，是没有损坏的

高效还能洗的吗。。。。你说的不会是空调的初中效清洗吧？用粒子计数器把高效先简单的扫一遍吧，这个可能性最大。

huangkui

不知道你这个是新系统还是长时间不用重新启用的空调系统，在这个之前最好高效做个检漏，更换初、中效过滤袋，测量各房间风量、换气次数是否能达到要求，观察压差梯度是否正常，再清洗打扫，一般情况下十万级和万级的标准肯定能达到的。

huanmojing

程戴凌 发表于 2017-12-18 12:29
有把过滤器拆下来进行清洗，是没有损坏的

高效过滤器是安装在终端（房间屋顶上）的，一次性的，不能清洗

入不了门者

不用想，肯定是空调系统有问题。高效多长时间没换了？

张曜安

程戴凌 发表于 2017-12-18 12:29
有把过滤器拆下来进行清洗，是没有损坏的

你明明说的是十万，和万级，最后为什么搞出来了无菌区域？。。