制药用水验证时，IQOQPQ这3Q可以一起做吗？大家都是怎么做的？

zbc2414368 · 发表于 2017-12-25 10:43:14

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制药用水初次验证时，IQOQPQ这3Q可以一起做吗？
系统变更在验证时3Q可以一起做吗？
大神们，或者说一下什么情况下验证3Q可以一起做。

冷血无情 · 发表于 2017-12-25 11:15:56

你所谓的3Q一起是么意思。。这边还没安好那边就出水就算“一起”也把你的问题描述清楚

老猫王磊 · 发表于 2017-12-25 12:29:19

你们的设备从URS以后一直到性能验证前都没人管是么？供应商给到是么就是什么，给安装在哪就是那，给怎么装就怎么装么？这个过程没人确认么？要是都没有那就一起做吧

孙艳红 · 发表于 2017-12-25 13:04:35

实际做的话一定是按先后顺序来做的，先IQ，确认通过做OQ，OQ确认合格就可以做PQ了；如果前期工作没做，可以集中做，也不是3Q同步

huangkui · 发表于 2017-12-25 13:25:17

如果是安装调试结束，后面补记录的话，你只要数据日期能接上就行。

zbc2414368 · 发表于 2017-12-25 14:46:02

冷血无情发表于 2017-12-25 11:15
你所谓的3Q一起是么意思。。这边还没安好那边就出水就算“一起”也把你的问题描述清楚

我们现在的情况是，正在做IQ,OQ，但是焊接记录等竣工资料供应商还没给到，酸洗钝化这些行动已经做完了，水质各项指标也是好的。老板的意思是先把PQ做起来，但我的IQ,OQ报告还没出来，我就得起草PQ方案找QA签字，QA质问我IQ,OQ签字没完成怎么开始PQ？所以我来问下，IQ,OQ报告还没出来，PQ可以开始做吗？

zbc2414368 · 发表于 2017-12-25 14:48:36

孙艳红发表于 2017-12-25 13:04
实际做的话一定是按先后顺序来做的，先IQ，确认通过做OQ，OQ确认合格就可以做PQ了；如果前期工作没做，可以 ...

你好，“集中做，也不是3Q同步”的意思是前面IQ,OQ来不及做，后面在做PQ之前抽出时间做，但是3Q的方案和报告的时间节点还是要掌握好，时间节点要依次展开，是这个意思吗？

冷血无情 · 发表于 2017-12-25 15:02:45

老猫王磊发表于 2017-12-25 12:29
你们的设备从URS以后一直到性能验证前都没人管是么？供应商给到是么就是什么，给安装在哪就是那，给怎么装 ...

果然是给发工资的老板说了算

阿炳1987 · 发表于 2017-12-25 15:11:56

zbc2414368 发表于 2017-12-25 14:46
我们现在的情况是，正在做IQ,OQ，但是焊接记录等竣工资料供应商还没给到，酸洗钝化这些行动已经做完了， ...

不可以，DQ、IQ、OQ、PQ是需要按顺序来做的

阿炳1987 · 发表于 2017-12-25 15:12:29

冷血无情发表于 2017-12-25 15:02
果然是给发工资的老板说了算

有钱真的可以为所欲为

孙艳红 · 发表于 2017-12-25 19:40:57

zbc2414368 发表于 2017-12-25 14:48
你好，“集中做，也不是3Q同步”的意思是前面IQ,OQ来不及做，后面在做PQ之前抽出时间做，但是3Q的方案和 ...

是的

hott888 · 发表于 2017-12-27 11:25:32

还是应该按照顺序来做

zhaozxche · 发表于 2018-1-11 16:41:15

还是应该按照顺序来做

[制药用水] 制药用水验证时，IQOQPQ这3Q可以一起做吗？大家都是怎么做的？

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