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[设施设备] 生产地址1的设备搬至生产地址2.地址1作废。设备编号问题!

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发表于 2017-12-25 13:34:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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两个地址共用一个体系。6月份文件中指出,地址2采用SC1设备编号。地址1采用SC设备编号。
11月份地址1作废。设备搬至地址2使用。管代提出,搬至地址2的设备,要求统一编号,编号要从SC变为SC1编号.
原记录,编号栏填写,SC及SC1双编号。
个人观点:
      不可以这么做,设备编号入厂后应唯一,方便追溯。设备的相关运行、保养记录。填写内容后从文件变为记录,不得更改。
     应按原设备记录编号继续执行。


求大家指点。

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药徒
发表于 2017-12-25 13:52:53 | 显示全部楼层
只要文件规定清楚就可以,设备编号也做好追溯对应,个人认为变与不变没有问题
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 楼主| 发表于 2017-12-25 14:02:04 | 显示全部楼层
77月亮 发表于 2017-12-25 13:52
只要文件规定清楚就可以,设备编号也做好追溯对应,个人认为变与不变没有问题

刚才忘了补充一点,6月份文件规定是SC1与SC两个编号。到11月份,文件又要改为。统一用一个SC编号。他要这么改,我以前的记录是不是不应该动的。在他发文件后的日期新来的设备按照新文件执行?
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 楼主| 发表于 2017-12-25 14:02:51 | 显示全部楼层
77月亮 发表于 2017-12-25 13:52
只要文件规定清楚就可以,设备编号也做好追溯对应,个人认为变与不变没有问题

刚才忘了补充一点,6月份文件规定是SC1与SC两个编号。到11月份,文件又要改为。统一用一个SC编号。他要这么改,我以前的记录是不是不应该动的。在他发文件后的日期新来的设备按照新文件执行?
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药士
发表于 2017-12-25 14:04:38 | 显示全部楼层
地址1没了,原设备编号当然一起作废啊,到了新地址就应该按新地址的规定重新编号。
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药生
发表于 2017-12-25 14:05:48 | 显示全部楼层
设备编号唯一
同型号设备 某车间依次有
14F01 23F05 9F02A
瞎bY闹一样
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 楼主| 发表于 2017-12-25 15:19:26 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-12-25 14:04
地址1没了,原设备编号当然一起作废啊,到了新地址就应该按新地址的规定重新编号。

搬到新地址,从新编号,那设备相关的记录如何处理?  这台设备如何解释怎么出现在新地址? 求大神讲解如何处理这个事情。

点评

把原先的设备技术资料一起转移至新地址,重新做4Q就行了。 当然,你们应该有设备转移的管理SOP吧,转移前要做清洗、拆除、保护等,到了新地址,由于不是新设备了,开箱记录可能要改变一下,接收之后就进行安装和4  详情 回复 发表于 2017-12-25 15:24
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药士
发表于 2017-12-25 15:24:16 | 显示全部楼层
设备,张 发表于 2017-12-25 15:19
搬到新地址,从新编号,那设备相关的记录如何处理?  这台设备如何解释怎么出现在新地址? 求大神讲解如 ...

把原先的设备技术资料一起转移至新地址,重新做4Q就行了。

当然,你们应该有设备转移的管理SOP吧,转移前要做清洗、拆除、保护等,到了新地址,由于不是新设备了,开箱记录可能要改变一下,接收之后就进行安装和4Q确认了。
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 楼主| 发表于 2017-12-25 16:56:13 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-12-25 15:24
把原先的设备技术资料一起转移至新地址,重新做4Q就行了。

当然,你们应该有设备转移的管理SOP吧,转 ...

明白了些,原先记录进行封存,并附上地址变更设备的去向的单子。设备搬到新地址按照文件从新验证,在验收单处给出新编号,这样这台设备在原地址有了出去,在新地址也有了一个理由执行新文件。我们这边就有一个调拨单,设备类似于打印机。搬过来就好。可能我们这边文件写的不细致。
另外在问一下,设备变更实用地点后,是不是都需要给出一份东西,表明,我这台设备搬到这里能够正常使用。

点评

这个东西规范手续怎么做我也没见过,设备属于固定资产,固定资产管理的文件应该有规定怎么登记、转移等等。而在GMP方面,一般从设备入厂验收开始【有些企业会有URS】,然后做完确认就OK了。  详情 回复 发表于 2017-12-26 08:07
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药师
发表于 2017-12-25 18:48:15 | 显示全部楼层
执行变更流程,变更后执行新的文件规定。
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发表于 2017-12-25 19:41:28 | 显示全部楼层
设备变更,执行变更控制sop
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发表于 2017-12-25 19:59:18 | 显示全部楼层
学习了!!
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药士
发表于 2017-12-26 08:07:10 | 显示全部楼层
设备,张 发表于 2017-12-25 16:56
明白了些,原先记录进行封存,并附上地址变更设备的去向的单子。设备搬到新地址按照文件从新验证,在验收 ...

这个东西规范手续怎么做我也没见过,设备属于固定资产,固定资产管理的文件应该有规定怎么登记、转移等等。而在GMP方面,一般从设备入厂验收开始【有些企业会有URS】,然后做完确认就OK了。
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 楼主| 发表于 2017-12-26 14:49:43 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-12-26 08:07
这个东西规范手续怎么做我也没见过,设备属于固定资产,固定资产管理的文件应该有规定怎么登记、转移等等 ...

谢谢啦!我知道为什么我这这么纠结了,没有文件明确出来这件事情是怎么去做,如何处理。只有一个设备的调拨,就没有后续了!
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