中药材库房的温湿度

玫瑰001 · 发表于 2011-10-25 23:11:26

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中药材、中药饮片库房的温湿度定多少合适，这需要不需要验证

tcme · 发表于 2011-10-26 06:20:17

物料储存有个原则：与其相适应的储存条件，以维持物料已经形成的质量
如果没有特殊要求，可以参考冷藏2~8℃，阴凉20℃以下，常温10~30℃，根据你物料的储存性质选择合适的库房，对于这个温度本身不需要特殊验证（特殊产品除外，考虑物料本身的特点和性质）当然，库房的温湿度分布的验证是必不可少的，论坛里有关于温湿度分布的验证，搜索一下看看

大呆子 · 发表于 2011-10-26 07:57:25

http://www.chinapat.com/forum.php?mod=viewthread&tid=2656

这有一个帖

华佗 · 发表于 2011-10-26 08:24:14

在GSP里面我们是按阴凉库管理，在GMP里面是按常温库管理，在你文件里规定！无需验证！

怀谷 · 发表于 2011-10-26 09:29:42

关于仓储及管理，我们的GMP应借鉴GSP。在新的GSP征求意见稿附件2第二章第二条要求：300平米一下平面仓库设置一套温度监测点。我个人观点：
1、有控温设施的仓库，可以参照GSP要求作；
2、没有控温设施的仓库，可以适量增加，如300平米以下，2支温度计即可。
3、温度计放置点的选择（有的网友认为验证），有代表性即可。但无需向生产验证那么必须和复杂。
4、使用的温度计应予以校准。
供各位参考。谢谢！

tpl066 · 发表于 2011-10-26 09:51:48

主要是要验证一下温度分布的均匀度吧

怀谷 · 发表于 2011-10-26 09:53:50

有温控设施的不必验证，他们本身有相应的技术规范。
没有温控设施的仓库，目测具有代表性即可。
仅供参考。谢谢！

zhongxbn · 发表于 2012-2-24 15:26:24

参考。谢谢！

zhongxbn · 发表于 2012-2-24 16:31:33

有些麻烦---

中药材库房的温湿度

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