蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3380|回复: 14
收起左侧

[生产运营] D级洁净区是否需要24小时空调运行?

[复制链接]
药徒
发表于 2012-7-14 06:19:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
上次检查组来检查,说车间空调要24小试运行,我认为没有太大必要^_^。
各位大侠同志你说有必要么,请你附加是否需要运行的原因。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-7-14 07:35:32 | 显示全部楼层
脑残的检查员。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-7-14 07:36:02 | 显示全部楼层
对“D级区值班空调是否一定需要24小时运行的个人看法”
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=2436

咱们愚公早就研究透了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-7-14 08:06:49 | 显示全部楼层
如果你的车间是针剂的,DJ的空调是24小时运行的,如果你是口服液剂型的,DJ空调可不用24小时运行,但是你的中间站也就是你存放原料的房间必须有单独的空调,这个房间的空调是24小时运行的

点评

有愚公的风范。。  详情 回复 发表于 2012-7-14 09:15
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-7-14 09:04:44 | 显示全部楼层
我是来打酱油的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-7-14 09:15:10 | 显示全部楼层
来自天堂 发表于 2012-7-14 08:06
如果你的车间是针剂的,DJ的空调是24小时运行的,如果你是口服液剂型的,DJ空调可不用24小时运行,但是你的 ...

有愚公的风范。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-12 11:48:44 | 显示全部楼层
既然是D级洁净区,不生产时可以不开空调系统。关键有两点:1、暂存间等相关区域还有中间产品或其他物料没,有的话,还是开吧。认证那天,空调开一天用不了多少钱。2、检查员说啥就是啥。过去后,也许他不会再来了。3、如果为无菌制剂 ,即使没生产也必须开着。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-13 14:24:22 | 显示全部楼层
同意来自天堂的说法。!
回复

使用道具 举报

发表于 2013-11-15 16:02:34 | 显示全部楼层
终于看完了~~~












2345.housewh.com
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-15 18:35:06 | 显示全部楼层
来自天堂 发表于 2012-7-14 08:06
如果你的车间是针剂的,DJ的空调是24小时运行的,如果你是口服液剂型的,DJ空调可不用24小时运行,但是你的 ...

不错不错,顶一个。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-30 10:23:38 | 显示全部楼层
如果停电一天,第二天上班,需要自净还需要检查悬浮粒子、微生物取样吗
回复

使用道具 举报

发表于 2018-7-3 16:00:22 | 显示全部楼层
如有现场有物料/中间产品必须24小时开始,如果没有可关闭。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-3 16:13:27 | 显示全部楼层
一般情况下是要24小时运行的,但是你如果有数据证明不生产的时候,洁净区的环境还能保证,可以不开。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-13 22:22:40 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-29 15:57

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表