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本帖最后由 danna 于 2018-1-8 14:19 编辑
来源:CIO在线
2018年1月5日,广东省食药监局发出三则飞检公告,曝光了7家药企注册地址与实际经营场所不符、质量体系文件不完善、数据记录缺失等检查中发现的违规情况,并依据相关规定,分别作出撤证GSP证书/责令整改处罚,详情如下:
撤销:2家
清远市百草厅医药连锁有限公司等2家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,广东省食品药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。
整改:5家
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心组织的监督检查中发现,创美药业股份有限公司等3家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,广东省食品药品监督管理局依据相关规定,依法责令其限期整改。
企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检,复检后将市局复检报告连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。
汕头市维康药业有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,广东省食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。
企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检。市局复检后出具复检报告,连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。
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