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[GSP认证] 处罚丨药监再出通报!7家广东药企遭处理,2家GSP被撤销!

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药徒
发表于 2018-1-8 14:18:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 danna 于 2018-1-8 14:19 编辑

来源:CIO在线

2018年1月5日,广东省食药监局发出三则飞检公告,曝光了7家药企注册地址与实际经营场所不符、质量体系文件不完善、数据记录缺失等检查中发现的违规情况,并依据相关规定,分别作出撤证GSP证书/责令整改处罚,详情如下:


撤销:2家


清远市百草厅医药连锁有限公司等2家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,广东省食品药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。


1111.webp.jpg

整改:5家


国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心组织的监督检查中发现,创美药业股份有限公司等3家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,广东省食品药品监督管理局依据相关规定,依法责令其限期整改。


企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检,复检后将市局复检报告连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。


2222.webp.jpg

汕头市维康药业有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,广东省食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。


企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检。市局复检后出具复检报告,连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。


3333.webp.jpg

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发表于 2018-1-8 14:28:08 | 显示全部楼层
广东撤证检查还是挺频繁的!

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是的,广东是飞检一团火。  详情 回复 发表于 2018-1-9 15:06
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药士
发表于 2018-1-8 14:40:26 | 显示全部楼层
出现国药二字

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大企业  详情 回复 发表于 2018-1-9 15:06
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药师
发表于 2018-1-8 19:33:26 | 显示全部楼层
什么情况都有,不到现场的,人员不对的,。。。。。奇葩的很。
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药师
发表于 2018-1-8 19:33:29 | 显示全部楼层
什么情况都有,不到现场的,人员不对的,。。。。。奇葩的很。

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只有你想不到的,没有他们做不到的,奇葩的缺陷项  详情 回复 发表于 2018-1-9 15:06
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-9 15:06:00 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-9 15:06:25 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2018-1-8 19:33
什么情况都有,不到现场的,人员不对的,。。。。。奇葩的很。

只有你想不到的,没有他们做不到的,奇葩的缺陷项
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-9 15:06:59 | 显示全部楼层
雪儿2017 发表于 2018-1-8 14:28
广东撤证检查还是挺频繁的!

是的,广东是飞检一团火。
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药士
发表于 2018-1-9 15:07:31 | 显示全部楼层

国药是大,下面的很多是小厂

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冠上这一个名头,就让人觉得很大型了  详情 回复 发表于 2018-1-9 15:09
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-9 15:09:13 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-1-9 15:07
国药是大,下面的很多是小厂

冠上这一个名头,就让人觉得很大型了
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药徒
发表于 2018-1-11 10:49:26 | 显示全部楼层
又抓了一批  继续  不要停

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2018才刚开始,不要急,每天都有  详情 回复 发表于 2018-1-11 10:55
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-11 10:55:48 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2018-1-11 10:49
又抓了一批  继续  不要停

2018才刚开始,不要急,每天都有

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每天都有? 那用不了几年 全国那几千家企业都要完蛋咯  详情 回复 发表于 2018-1-11 10:58
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药徒
发表于 2018-1-11 10:58:19 | 显示全部楼层
danna 发表于 2018-1-11 10:55
2018才刚开始,不要急,每天都有

每天都有?  那用不了几年  全国那几千家企业都要完蛋咯

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有些限期整改,整改完就又恢复原来样子啦~  详情 回复 发表于 2018-1-12 14:11
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-12 14:11:48 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2018-1-11 10:58
每天都有?  那用不了几年  全国那几千家企业都要完蛋咯

有些限期整改,整改完就又恢复原来样子啦~

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死猪不怕开水烫 可能人家是天蓬元帅 有后台 有背景 要不就有钱 任性  详情 回复 发表于 2018-1-12 14:56
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药徒
发表于 2018-1-12 14:56:39 | 显示全部楼层
danna 发表于 2018-1-12 14:11
有些限期整改,整改完就又恢复原来样子啦~

死猪不怕开水烫  可能人家是天蓬元帅  有后台 有背景 要不就有钱 任性
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