仪器确认

孔静静 · 发表于 2018-1-12 11:04:14

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最近在做仪器确认方案但是不知道依据从哪里找请问有没有人知道呢不胜感激

z412710502 · 发表于 2018-1-12 11:20:39

指南上有这一块要求，具体操作内容也可根据自己使用情况或者参照检定规程相关内容

shuimiao327 · 发表于 2018-1-12 11:24:43

先学习一下指南吧

豚鼠 · 发表于 2018-1-12 11:25:22

一般找师傅带比较快

lanran · 发表于 2018-1-12 11:26:02

论坛这么多大神，随便说个都能帮你搞定

王若竹 · 发表于 2018-1-12 11:52:06

GMP附录有仪器验证指南，可以参考

魏巍1983 · 发表于 2018-1-12 11:54:14

如果是实验室的，可以参考药典附录，gmp指南，检定规程，校准规范，仪器设备说明书等，还有一些行业标准之类，还要考虑检验项目的需求等

xqliu · 发表于 2018-1-12 12:53:10

直接搜模板，参照编制、执行。

915_雨 · 发表于 2018-1-12 14:02:18

还是学楼上的，新手就是抄，多抄几次就会了。
现从头学，等你能出方案，黄花菜都凉了。

枫林之秋 · 发表于 2018-1-14 08:36:11

新手建议直接套成熟的模板

zj3801033 · 发表于 2018-1-15 16:30:12

USP1058 里面是仪器验证/确认的指南。

jaysun · 发表于 2018-1-16 10:47:06

拿到URS，DS和FS，你才能下手做，哪里拿? 用户和供应商

[确认&验证] 仪器确认