在大输液粗洗步骤的一个问题，风险有多大？

hu19xx1986 · 发表于 2012-7-16 17:25:23

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本帖最后由 hu19xx1986 于 2012-7-16 17:27 编辑

生产大输液的一个企业，输液瓶要经过超声波粗洗，然后注射用水精洗的过程。以前粗洗工序QA生产后清场都是操作人员清洁完毕后喊QA人员，清洁也就是除去玻璃渣什么的，然后设备残留水排光，前几天有次QA提前点去清场了，发现操作人员在清洁过程中用钢丝球和少量的洗洁精，就是家用那种，询问了操作人员，发现是因为最近几周新供应商的输液瓶洗完后超声波机器内有黑色污垢，所以就用钢丝球擦掉，当时操作人员说是从新瓶子就开始这么清洁了。但是问题是这个洗洁精用了之后操作人员也只是简单水泼几下，因为机器内部没法冲洗，这个残留怎么办？当时QA也没想那么多，因为操作人员说从新瓶子就开始这么清洁了。但是过了2天问了QA主管发现QA主管和质保部都不知道用了洗洁精，只知道用钢丝球，难道是操作人员私自用了？明天要去问问车间领导确认下。这个瓶子出了超声粗洗机后还要注射用水洗涤，我想知道的是假设残留洗涤剂进了瓶子里面，经过注射用水精洗能除去吗？这个风险有多大？

还有QA发现当时可能也没有那么高的警惕性，过了2天才告诉QA主管，要是出了问题的话，责任有多大？主要是操作人员说这么做很久了，但是其他QA都说他们都是操作人员喊了才去没发现用洗洁精，搞得这个最先发现的QA郁闷。。。

石头968 · 发表于 2012-7-16 18:39:41

这个确实会有洗洁精残留的风险
不就是洗涤超声波水箱嘛，黑的污垢用稀配的氢氧化钠应该没问题，油污都是酸性，碱洗就可以，换吧
至于真的有多大风险，如果你冲的足够干净，假设水箱壁上有残留，加水，加上瓶子，瓶子还要经过多级洗涤，所以最终瓶子不会有多大残留，风险等级微小，可以接受
清洗餐具的洗洁精，残留也应该是无害的吧
啥也别说了，换掉吧

hu19xx1986 · 发表于 2012-7-16 19:40:59

有道理风险小就安心了

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-7-16 20:41:09

啥也别说了，换掉吧

{:soso_e179:}

cdlxlbj · 发表于 2012-7-16 21:15:54

如果没有对此建立经验证的洗涤规程，我觉得用洗洁精和钢丝球都是有风险的，洗洁精有残留，钢丝球会掉末，还是纯化水+无纤维抺布好。

咕咕 · 发表于 2012-7-16 23:05:08

该操作存在一定的风险性,风险程度看残留程度而定.立即纠正吧.

厚厚慈悲 · 发表于 2012-12-22 15:17:02

家用的好的也只能达到食用级，差的连食用级都达不到，用在大输液洗瓶？大输液可是注射剂的，理论上经过注射水洗涤，残留很小，但是第一污染不会平均分配，第二患者是有个体差异的，运气不好还是会出人命的

[现场管理] 在大输液粗洗步骤的一个问题，风险有多大？

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