关于“纯化水使用前进行放水”的吐槽——2017年小结？！

wwd7212

就是糊涂对糊涂了，对数情况不知为什么，

JL052

文件记录方面的工作，这只是很小的一个片段；制药的记录很多、很繁琐，而文件SOP等事事规定的很细的话，那么其文件管理工作会很多很多的，尤其是在法规更新的密集时间段！
因此，我认为无此必要把公司的文件管理体系说的一无是处，因为那本来可能就是一方面应付检查，一方面慢慢提高的！

仁者心动

取样要求放水，是因为在非洁净区区水样时，要求擦拭消毒，完了之后用水冲洗去除残留的消毒液。
洁净区无所谓了，反正你的用水点阀门下的那段出水管道不能存水，否则形成生物膜了，再冲洗也是没用

博格坎普

10分钟？还要规定阀门开多大流量吗？

hlx

你又能怎样呢？

tdwinner

人浮于事 估计显得蛋疼 没事找事做 要不显示不出自己

samuer_I1184

很经典的例子，大多数企业也是这样做的，一语点醒梦中人啊，我之前只能怀疑，不敢质疑领导，否则就是领导眼中不受欢迎的人了！

Doitasyoulike

冷血无情 发表于 2018-1-15 18:03
看了一半 看到了办公室拍版就没往下看了
的确 坐办公室写文件的和实操的有出入
只有真正去下基层一个问题 ...

3~5s?
我说你拧开个阀门从开始拧到结束，都不止3~5秒

潇浔

看看是不是取样点需要清理把。一般流动的纯化水，微生物限度都是很低的。

仁怀天下

roadman 发表于 2018-1-17 19:18
出现异常找不出原因，所以要硬扯一个。难得糊涂

说的太透没朋友！

zhujun1016

一、若是在洁净区，取样前放水是不必要的；
二、若放水时间有影响，那么放水时阀门的开度也有影响；
三、放水时水往哪儿去，接个软管接到地漏吗？那接的软管是否也会造成影响？

冷血无情

Doitasyoulike 发表于 2018-1-20 19:02
3~5s?
我说你拧开个阀门从开始拧到结束，都不止3~5秒

你家员工都是帕金森？哆哆嗦嗦的？

老道

老道 发表于 2018-1-19 11:17
这个问题提的确实不错，只有在硬件设计的基础上通过验证来确定是否放水，以及放水的时间。如果时间太长是肯 ...

还有一个问题，取样口一般都是单独设计的，与使用点出水口也有一些差异，这怎么排除呢？

hongyu

楼主做事是很认真的人

c8xpe

JL052 发表于 2018-1-19 15:21
文件记录方面的工作，这只是很小的一个片段；制药的记录很多、很繁琐，而文件SOP等事事规定的很细的话，那 ...

同意这个说法，不管是谁建立体系，监督体系的运行，都不会十全十美的

c8xpe

仁者心动 发表于 2018-1-19 15:29
取样要求放水，是因为在非洁净区区水样时，要求擦拭消毒，完了之后用水冲洗去除残留的消毒液。
洁净区无所 ...

专业的回答

wyqsz

既然是“取样时水点状态需与生产使用时保持一致；”，那么为什么还要放水10分钟呢？难道生产使用时，每次都要放水。
说实话，这么宽松的标准，根本就不需要放水，或者如网友所说的5秒左右就可以了。

临渊求药James

关于纯化水取样，倒是有几个问题：
1、取样前，取样口外周是否需要75%酒精消毒？
2、洁净区跟非洁净区取样有什么差别吗？
3、一般来说，先取样测定微生物，然后取样做理化检测的？

怨恨QA的生产

wyqsz 发表于 2018-1-22 09:41
既然是“取样时水点状态需与生产使用时保持一致；”，那么为什么还要放水10分钟呢？难道生产使用时，每次都 ...

是的，出发点就是使用时也要进行放水

caoxia1209

我们是在纯化水系统确认时取水就把取水前排放3分钟安排进去，确认这样取水没问题，文件按照这个定。至于时间怎么把控，车间肯定得有时钟啊，一般区就方便了，手机计时呗，洁净区我们只有D级区。