化验员可以有建立方法、修改方法的权限吗？

xxxr1028 · 发表于 2018-1-15 20:29:39

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本帖最后由 xxxr1028 于 2018-1-15 21:02 编辑

请教液相工作站权限设置，化验员可以有建立方法，修改方法（流动相比例调整）的权限吗？此方面在哪个文件里有明确规定？

yr98765 · 发表于 2018-1-15 21:20:11

xxxr1028 发表于 2018-1-15 20:58
请问有文件明确规定吗？

权限不能给直接的受益人

赵旭锋 · 发表于 2018-1-16 08:31:58

大概看了一下上面的回复，一般都任务化验员没有建立方法和修改方法的权限
但是我觉着这个东西不能一言盖之
至于不给化验员这些权限无非就是防止乱改方法，造成检验结果的偏差
但实际的工作当中，化验员也在进行相应方法的建立和修改
所以，我们在制定这些规则的时候，应该考虑实际的操作情况，必要的时候，建立方法建立和修改的审核程序，给化验员一定的权限的同时，其上级主管人员进行审核批准
所以，楼主提的问题很不错，建议在文件编制的时候充分考虑自己公司的实际情况，做好防错措施就好了，毕竟后面的审计追踪功能也没有闲着，化验员也不会傻的去随意修改方法什么的

poxinsjc · 发表于 2018-1-15 20:30:54

应该是QC主任有吧

无际无边 · 发表于 2018-1-15 20:34:32

没有这个权限

剑魔 · 发表于 2018-1-15 20:37:08

我觉得，只要sop规定好每个级别的权限范围，并能有效实施，不产生差错就没问题。最低级别一般是没有修改方法的权限的。

xxxr1028 · 发表于 2018-1-15 20:53:23

zhengyuan0226 发表于 2018-1-15 20:34
没有这个权限

请问有文件明确规定吗？

xxxr1028 · 发表于 2018-1-15 20:58:42

infatuationty 发表于 2018-1-15 20:37
我觉得，只要sop规定好每个级别的权限范围，并能有效实施，不产生差错就没问题。最低级别一般是没有修改方 ...

请问有文件明确规定吗？

yr98765 · 发表于 2018-1-15 21:19:23

没有这个权限

给力宏 · 发表于 2018-1-15 21:28:47

一般是不允许的，方法通常是主管设置，不过可以设置一个普通实验员，例如主管出差了，当天又要增加方法

剑魔 · 发表于 2018-1-15 21:52:34

原来在的企业分的四级，实验员最低级是没有权限修改方法的，做相关产品实验调用就好了。

剑魔 · 发表于 2018-1-15 21:57:15

正如楼上说的:“权限不能给直接的受益人”，简洁明了，GMP的宗旨就是最大限度的降低可能的差错，有修改权限的人一般要求是不能做实验的。

xqliu · 发表于 2018-1-15 22:25:51

SOP不能随意修改

ravenhigh · 发表于 2018-1-15 23:08:34

可怜的小QC

志在超越 · 发表于 2018-1-16 07:07:10

如此说来，QC操作员将来都是‘机器人’，只能按既定程序走

岁寒三友 · 发表于 2018-1-16 07:57:42

没有这个权限，方法的改变修改应该有相关管理文件，还需要验证等的支持

Drogba19880808 · 发表于 2018-1-16 08:09:04

志在超越发表于 2018-1-16 07:07
如此说来，QC操作员将来都是‘机器人’，只能按既定程序走

虽不中听，亦不远矣

pfz2867 · 发表于 2018-1-16 08:11:13

看你的账户分级了，一般工程师以上方法可以建立

yinglian88 · 发表于 2018-1-16 08:51:50

不可以，存在化验员自己修改方法，未按标准执行，存在风险！

欧雪梅 · 发表于 2018-1-16 09:46:36

没有这个权限

[已解决] 化验员可以有建立方法、修改方法的权限吗？

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