洁净厂房再确认

wswxb · 发表于 2018-1-24 10:31:30

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各位大神：洁净厂房再确认时，洁净级别的确认能不能静态做一次、动态做一次

唐延进 · 发表于 2018-1-24 10:46:17

是可以的，但可能会面临挑战

lisu247 · 发表于 2018-1-24 11:11:20

3是一个好数字，你如果用1，就做好被检察官追问的准备，如果有足够的自信去应对检查，并做好了充分的风险评估，还有很多支持性数据，你可以做1，如果没自信，老老实实用3。
很多时候，检察官是不相信嘴里说的，要求你拿数据，如果严格一点，甚至会要求现场做一下。

不怕开水 · 发表于 2018-1-24 11:12:17

D级区确认只有静态，C,B,A才有动态标准的。

静水蓝心 · 发表于 2018-1-24 12:17:10

日常数据的积累是可以辅助说明的，我认为是可行的

915_雨 · 发表于 2018-1-24 12:34:13

评估，而且最好由数据说话。
D级，我也认为日常监测四个季度的，就够了，也就是再确认性能部分几次环境监测不做，直接引用当年（或最近几季度的日常监测数据）

Jacob1188 · 发表于 2018-1-24 13:06:34

根据自己企业的实际情况做风险评估啊，不能想做几次就做几次的。CBA级别的最好3次，累点就累点，保险。省的以后外面来检查挑你毛病。。

1275937028 · 发表于 2018-1-24 13:15:09

我们是一静三动，动态关注微生物

阿布 · 发表于 2018-1-24 13:15:59

说一千道一万，你拿出合规且真实的数据，谁也不会且不能把你怎么样

bhzj · 发表于 2018-1-24 13:38:45

首次确认最好三静三动，后续再确认可评估日常动态监测情况和设备维护/更换部件情况确定，你说的应该可以。

北重楼 · 发表于 2018-1-24 16:03:34

风险评估

flash02 · 发表于 2018-1-25 09:05:23

既然是再验证，你做个数据回顾，证明你的环境没有向坏的趋势，或者换个形式做成火热的风险评估，那么做一次监测完全够用，

[确认&验证] 洁净厂房再确认