请教下冻干机最大捕水测试，冻干曲线设置。

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2018-1-31 14:34:52

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本帖最后由 zhiyaoluzhong11 于 2018-1-31 14:36 编辑

指南中只说明了时间，没有说明一次干燥、二次干燥搁板温度及时间设置？难道走手动，看真空度进行升温。

岁寒三友 · 发表于 2018-1-31 14:36:47

请教厂家吧

hhp · 发表于 2018-1-31 14:47:35

我们的批装载的溶液量取最大捕水能力的1/2，你提供的方法是最大捕水能力的测试方法，可以做一做，确认是否达到设计要求。

radiopharm · 发表于 2018-2-2 06:48:18

我记得有一本书，“Freeze-DryingLyophilization Of Pharmaceutical Biological Products, Third Edition”，里面有介绍的

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2018-2-2 09:37:44

radiopharm 发表于 2018-2-2 06:48
我记得有一本书，“Freeze-DryingLyophilization Of Pharmaceutical Biological Products, Third Edition” ...

全英语吗？压力太大！

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2018-2-2 09:40:30

hhp 发表于 2018-1-31 14:47
我们的批装载的溶液量取最大捕水能力的1/2，你提供的方法是最大捕水能力的测试方法，可以做一做，确认是否 ...

你们按批装载的溶液量进行捕水测试吗？相应的使用制品工艺冻干参数进行确认？

hhp · 发表于 2018-2-2 14:30:11

是的，最大捕水量我们应该是FAT时候做过，很早啦，测试数据已经归档。

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2018-2-4 15:25:33

hhp 发表于 2018-2-2 14:30
是的，最大捕水量我们应该是FAT时候做过，很早啦，测试数据已经归档。

你们再确认不做捕水测试吗？

三方验证绿水 · 发表于 2018-12-10 19:59:45

最大捕水量测试你们再确认做的几次啊，可以只做一次可以不，求教。首次我们做的三次

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2018-12-11 15:22:58

绿水风凉发表于 2018-12-10 19:59
最大捕水量测试你们再确认做的几次啊，可以只做一次可以不，求教。首次我们做的三次

一次可以，不需要做三次，浪费能源。我都准备每两年对最大捕水量进行一次确认。捕水量这个性能指标，其实在定型的时候已经确定，在确保真空系统、制冷系统、循环系统性能均正常的时候，型号架构都没变化，捕水量不会有什么变化。

三方验证绿水 · 发表于 2018-12-15 17:07:57

zhiyaoluzhong11 发表于 2018-12-11 15:22
一次可以，不需要做三次，浪费能源。我都准备每两年对最大捕水量进行一次确认。捕水量这个性能指标，其实 ...

恩恩，谢谢

弹剑桃花源 · 发表于 2018-12-16 23:53:05

该方法是有问题的
这种是平均值，不是最大值

弹剑桃花源 · 发表于 2018-12-16 23:54:09

zhiyaoluzhong11 发表于 2018-12-11 15:22
一次可以，不需要做三次，浪费能源。我都准备每两年对最大捕水量进行一次确认。捕水量这个性能指标，其实 ...

设备性能逐渐老化，捕水性能会下降，定期测定是对的

水木杉嚴 · 发表于 2022-7-21 11:37:23

radiopharm 发表于 2018-2-2 06:48
我记得有一本书，“Freeze-DryingLyophilization Of Pharmaceutical Biological Products, Third Edition” ...

你好，能分享下这本书的电子版吗？谢谢

Sleepingforest · 发表于 2023-11-8 14:42:02

你好，图片内容是来自哪个文件呀

[确认&验证] 请教下冻干机最大捕水测试，冻干曲线设置。