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[质量控制QC] 关于中药饮片检查项的一些疑问!

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药徒
发表于 2018-2-9 10:03:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于中药饮片检查项有一些疑问,对于那些原料既是成品,成品既是原料的品种,比如薤白,作为成品来讲需要做哪些检查项,像原料一样重新检查一遍?有些品种炮制项下只说了炮制方法没有规定检查项,比如白蔹,成品需要做哪些检查呢?
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药徒
发表于 2018-2-9 10:08:52 | 显示全部楼层
正文中未列饮片和炮制项的,其名称与药材名相同,该正文同为药材和饮片标准;正文中饮片炮制项为净制、切制的,其饮片名称或相关项目亦与药材相同。
凡例好好看看

点评

就是,法典不看清如何做事?  详情 回复 发表于 2018-2-9 10:21
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药徒
发表于 2018-2-9 10:21:15 | 显示全部楼层
薏米田螺 发表于 2018-2-9 10:08
正文中未列饮片和炮制项的,其名称与药材名相同,该正文同为药材和饮片标准;正文中饮片炮制项为净制、切制 ...

就是,法典不看清如何做事?
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药徒
发表于 2018-2-9 12:15:32 | 显示全部楼层
在生产过程中的操作,你认为没有对原料含量产生影响,可以采用原料含量。这个应该做个风险评估的文件来支持你。
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药徒
发表于 2018-2-9 13:30:14 | 显示全部楼层
薏米田螺 发表于 2018-2-9 10:08
正文中未列饮片和炮制项的,其名称与药材名相同,该正文同为药材和饮片标准;正文中饮片炮制项为净制、切制 ...

请问此话依据出自哪里?不是说怀疑,只是说说服领导更有底气。

点评

你们和你们领导都不看药典凡例的吗  详情 回复 发表于 2018-3-1 11:14
《中国药典》一部凡例“十二”。  详情 回复 发表于 2018-2-9 15:02
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药徒
发表于 2018-2-9 15:02:24 | 显示全部楼层
gaea0 发表于 2018-2-9 13:30
请问此话依据出自哪里?不是说怀疑,只是说说服领导更有底气。

《中国药典》一部凡例“十二”。
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药徒
发表于 2018-2-11 09:21:17 | 显示全部楼层
我公司的做法是炮制过程中对药材含量无影响的直接附原料检验结果,如薤白只是净选然后包装含量等不会改变,若经过洗润炒制等工序则含量等需再检查
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药徒
发表于 2018-3-1 11:14:45 | 显示全部楼层
gaea0 发表于 2018-2-9 13:30
请问此话依据出自哪里?不是说怀疑,只是说说服领导更有底气。

你们和你们领导都不看药典凡例的吗
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药徒
发表于 2018-3-2 10:35:28 | 显示全部楼层
薏米田螺 发表于 2018-3-1 11:14
你们和你们领导都不看药典凡例的吗

不看
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发表于 2024-7-29 18:02:46 | 显示全部楼层

啊实打实大苏打
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