小制药研发机构QA应该干什么？

娃哈哈娃哈哈 · 发表于 2018-2-28 10:05:21

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我公司是北京一家集制药生产与研发一体的私企，之前一直不规范，以至于审计时被毙了几家重要客户，领导决心改革，规范公司制度，一年级小白求助，QA应该干什么，工作内容是什么，越详细越好。谢谢各位前辈！！

醴冬阳 · 发表于 2018-2-28 15:24:48

有权有钱才能搞起来，没有人能做主，十个QA也不行。

wanshunzhi · 发表于 2018-2-28 10:13:36

别搞了，赶紧跳槽吧，小公司拿不出钱来让你折腾的，干啥事都得要有钱啦。

冷血无情 · 发表于 2018-2-28 10:07:26

围绕GMP 感觉你们缺个质量总监总览
不是一个一年级能做起来的

hi嘟嘟 · 发表于 2018-2-28 10:08:00

把质量体系构建起来，规范起来

岁寒三友 · 发表于 2018-2-28 10:22:16

熟悉法规相关要求，质量体系构建起来，规范各项记录和数据

静水蓝心 · 发表于 2018-2-28 10:24:35

我只能祝你好运了，趁早找个大点的完善一些的公司先提高自己吧

Jacob1188 · 发表于 2018-2-28 10:42:13

平时恶补GMP，不能死记硬背哪些条款，其实都是在日常的GMP活动中积累起来，在理解相关条文。作为研发的QA就应该做好设计环节的监督，工艺符合性等等。不是一下能说的明白的。

人口走丝井 · 发表于 2018-2-28 11:11:21

首先自己先参照GMP恶补，第二考虑一下公司的前景

bwybwybwy · 发表于 2018-2-28 11:15:18

说的再细
新人也解决不了这个问题

eCTD-Collietech · 发表于 2018-2-28 11:27:24

新手来学习

山顶洞人 · 发表于 2018-2-28 12:07:59

此问题无解，over

北重楼 · 发表于 2018-2-28 12:50:41

看起来缺少一个质量大咖

天山雪域 · 发表于 2018-2-28 15:45:08

制药公司现在不管研发还是生产，都要往GMP上靠，研发（仿制）IND都要追溯这些资料的。
这些是个系统工程，不是一个QA就能搞定的，除非你是QA老大，你再招聘几个人来协助你完成。

心清如水 · 发表于 2018-6-20 10:12:31

研发搞QA就是个笑话，领导不出钱，不支持，不懂瞎懂，光嘴上喊。

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