提取线更换品种清洁必须用氢氧化钠吗？

sktxh · 发表于 2018-2-28 13:15:58

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提取线更换品种清洁必须用氢氧化钠吗？
清洁管理规程或者清洁操作规程
1.同品种中连续生产3天或者6个批次需要大清洁2.更换品种大清洁
-----是否都必须使用0.5-2%氢氧化钠清洗吗？为什么？
2.同品种中连续生产3天或者6个批次需要大清洁2.更换品种大清洁
---以上情况平常采用沸水清洗；每月固定采用0.5-2%氢氧化钠在清洗又有什么不妥？

hhp · 发表于 2018-2-28 13:30:40

氢氧化钠是不锈钢设备的万能清洁剂，去油除污、挂碱抑菌。

岁寒三友 · 发表于 2018-2-28 13:19:35

有验证数据支持就行

bwybwybwy · 发表于 2018-2-28 13:27:26

不在乎过程
在乎结果

chenhongyv · 发表于 2018-2-28 13:35:52

是否妥当根据你的规程来做

sktxh · 发表于 2018-2-28 13:47:11

提取浓缩生产线设备清洗：
我的意见是：连续生产6批或者一周以内采用沸水进行清洗；一周以上或者6批以上采用.沸水清洗.再用碱水（0.5-2%）清洗.再次用水冲洗直至PH中性为止。
但是其他部门意见：沸水清洗不够彻底；不能清洗干净；gmp检查时不会认同；要求更换品种或者同品种生产6批必须采用碱水清洗；
这样方法也行；但是这样碱水用量就非常大；排除的碱液如果不采用酸进行中和；就会对污水处理站的菌有破坏；
因此：需要各位盆友；你们对这个问题如何处理？

sktxh · 发表于 2018-2-28 13:49:58

以上表述不够清楚；连续生产6批或者一周以内：每班清洗方式采用沸水进行清洗

并肩 · 发表于 2018-2-28 13:50:03

这个要看你们的清洁验证结果，一句话有数据好说话，别的都是忽悠。

ykdx99406 · 发表于 2018-2-28 14:16:17

没有硬性规定，关键还是看企业生产的品种和设备的情况而定。

zysx01234 · 发表于 2018-2-28 14:49:29

低浓度碱液好像有灭菌和抑菌功效，浓度太高是不合适的，可能腐蚀设备。

给你依靠167 · 发表于 2018-2-28 14:55:35

使用氢氧化钠水溶液是为了冲洗内壁残留的药渍

agandaidai · 发表于 2018-3-2 15:21:46

期待楼主有替代的方法进行分享

sktxh · 发表于 2018-3-5 11:57:17

我是求助：提取线清洁:平常采用沸水清洗；每月固定2-3次采用0.5-2%氢氧化钠在清洗妥否？

zj3801033 · 发表于 2018-3-5 12:22:42

sktxh 发表于 2018-3-5 11:57
我是求助：提取线清洁:平常采用沸水清洗；每月固定2-3次采用0.5-2%氢氧化钠在清洗妥否？

几个问题：
1、6批的数据怎么订出来的；
2、用沸水清洁，验证怎么做，包括用氢氧化钠清洗的验证标准怎么订；
提取线这块的清洁我接触得比较少，只能提提建议，只要有验证数据来支撑，你随便怎么洗都可以。

sktxh · 发表于 2018-3-6 11:57:34

6批的数据怎么订出来的；----我用验证数据来支撑。（风险评估，选择最难的品种清洁验证方案做沸水清洁第一批第三批第五批第六批第七批）；碱水清洁第六批次 ---联系三次

sktxh · 发表于 2018-3-6 15:36:55

修订：连续3次

王小妞 · 发表于 2018-3-6 15:40:50

你有更好的清洗剂可以提出来