委托生产与质量受权人的问题

飞凌大圣

必须是委托方放行产品的，《药品委托生产监督管理规定》第八条有明确要求的。

第八条 委托方负责委托生产药品的质量。委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，确认受托方具有受托生产的条件和能力。委托生产期间，委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行。

爱学习的哥

yeshu123171 发表于 2018-3-6 16:22
那怎么办，跨省委托啊，他们难道还要派第二受权人来我公司对他们产品专门进行放行？

我咋感觉对方是在变相监督呢吧，借放行的幌子监督你们

yangjin7309

受托方质量授权人是无权放行委托产品的放行的。
《药品委托生产监督管理规定》第八条 委托方负责委托生产药品的质量。委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，确认受托方具有受托生产的条件和能力。委托生产期间，委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行。

kfbx948

质量协议里规定是受托方放行就是最终放行还是需要委托方再放行一次才算最终放行。

kfbx948

山顶洞人 发表于 2018-3-6 16:17
楼上们似乎忘记了一个事实，产品是委托方的，最终法律责任也是委托方的，只能由委托方来执行放行的。
对于 ...

你的说法不完全对，出了事是双方都要负责的，不是说我给你生产了，也是你放行的，都你来兜着，有专门的法规明确说了这点。

山顶洞人

kfbx948 发表于 2018-3-7 09:50
你的说法不完全对，出了事是双方都要负责的，不是说我给你生产了，也是你放行的，都你来兜着，有专门的法 ...

是你自己理解有误，我表达的意思看清楚。

mlao

产品的法律责任在委托企业，最终产品的上市放行由委托企业负责，需不需要受托企业先做一个生产放行的决定由合同协议约定。