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[药品研发] 已上市化学仿制药注射剂一致性评价,您打算什么时间启动

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药徒
发表于 2018-3-8 13:41:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
针对2017年12月22日发布的《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》,您准备什么时间启动?
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药士
发表于 2018-3-8 15:06:21 | 显示全部楼层
再观望一下
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药徒
发表于 2018-3-8 16:33:28 | 显示全部楼层
看看都选什么
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药徒
发表于 2018-3-8 16:53:57 | 显示全部楼层
早不干这行了,利润又薄风险又大,其实真心建议大家联合起来,停产
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发表于 2018-3-8 17:18:40 | 显示全部楼层
我司优势提供参比制剂(一致性评价)欧洲,美国 日本原研药,一次性进口及代购,法定进口标准品,杂质对照品,中检所对照品,价格优惠有需要的欢迎咨询,QQ:778629890  TEL:13145896563
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药徒
发表于 2018-3-8 21:39:59 | 显示全部楼层
固体制剂就观望,针剂的不能观望了,要么通过要么死。
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药徒
发表于 2018-3-9 08:48:45 | 显示全部楼层
建议增加一个选项“已放弃”
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药徒
发表于 2018-3-9 08:55:48 | 显示全部楼层
查个不搞,继续观望的选项
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发表于 2018-3-9 14:51:20 | 显示全部楼层
等到年底,看仿制药口服固体制剂一致性评价大限到来时没有完成的企业和品种会怎样后,再考虑。
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药生
发表于 2018-3-15 08:14:47 | 显示全部楼层
国家局步子跨的太大。。。结果大家懂得
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药徒
发表于 2018-3-15 08:32:51 | 显示全部楼层
注射剂一致性评价忙不过来,或者不知道咋做的,可以找我们CRO公司啊!我做西林瓶包装的小容量注射剂研发已十多年了,大容量注射剂和卡式瓶没有做过。
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药徒
发表于 2018-3-15 09:17:36 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2018-3-8 16:53
早不干这行了,利润又薄风险又大,其实真心建议大家联合起来,停产

你。。。。。。

点评

等这轮注射剂仿制药一致性评价做好,淘汰一批,剩下的就可以提价了,毕竟一致性评价还是花了不少银子的,总要捞回来的吧  发表于 2018-3-15 10:23
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药徒
发表于 2018-3-22 10:15:42 | 显示全部楼层
恐怕没有一个国家注射剂品种能赶上中国,大量的三改品种是不是一定要打掉?
一些老品种像青霉素,参比不明确,利润极低,是不是一定要换中硼硅、上临床,那样的话恐怕这样的品种也要淘汰了。
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药徒
发表于 2018-3-23 10:21:38 | 显示全部楼层
真心觉得国家逼得太急太紧,喘不过气的感觉
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药徒
发表于 2018-7-10 10:23:11 | 显示全部楼层
就是要淘汰一批落后产能。
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发表于 2018-8-30 09:11:01 | 显示全部楼层
快开始吧!
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发表于 2020-8-17 15:14:21 | 显示全部楼层
。。。。。比水还便宜
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药神
发表于 2022-7-14 18:48:03 | 显示全部楼层
学习借鉴,感谢楼主
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