质量人请尊重CFDA

roy129383 · 发表于 2018-3-17 10:58:00

你怼他一句：有本事你的产品不在国内卖，不进国内市场，那我CFDA肯定不管你！

我比烟花还寂寥 · 发表于 2018-3-17 10:59:20

应该还个别人，因为某些国内注册的比国外注册的还要麻烦，要求还要高

wwd7212 · 发表于 2018-3-17 11:17:56

应该给他讲讲中国的药监局的发展史了

honker · 发表于 2018-3-17 13:44:33

省局来GMP认证，质量总监一堆我们是欧盟车间，执行PICS标准EU标准，是不是蹦出一两个英文单词；
组长直说了一句“你执行欧盟标准、执行美国标准，人家美国有雾霾吗？欧盟现在环境多好”

真人真事，致制药人：请不要一直妄自菲薄！

岁寒三友 · 发表于 2018-3-17 14:04:50

再牛你也在国内，不遵守国内法规试试看

ilwfj118 · 发表于 2018-3-17 16:40:26

国产不值钱呀有什么办法

一沙一叶 · 发表于 2018-3-17 22:37:51

CFDA确实很努力

我要上天 · 发表于 2018-3-18 09:19:39

不同层面的人看到不同层面的世界，诧异归诧异，不要动气哈

罗伊鲱 · 发表于 2018-3-18 15:03:47

你是体制内的？受刺激了？

hongyu · 发表于 2018-3-19 08:41:01

等到翻船就没话说了！！！

晓风残杨柳 · 发表于 2018-3-19 09:10:03

平常心对待吧，能坐上那个位置的人能力肯定有的，不能只看一面

左司马 · 发表于 2018-3-19 09:36:42

roadman 发表于 2018-3-18 15:03
你是体制内的？受刺激了？

看出来了？呵呵，反正，现在下一步的发展，还真不好说到底怎么回事。

hongwei2000 · 发表于 2018-3-19 09:58:41

如果说研发的话
国内还有些在法规政策等方面的差距
如果说质量的话
与其说是法规政策的差距
不如说管理的人的差距
好企业与差企业的差别不是监管部门造成的
而是人造成的
再烂的监管也有管理好的企业
再好的监管也有管理烂的企业
所以FDA即使是好也不代表她好

吴从武 · 发表于 2018-3-19 11:01:17

才女筱沐 · 发表于 2018-3-19 11:08:40

DAMINGHEPAN 发表于 2018-3-17 09:18
说的多么牛，做起来就知道难了

还记得我几年前面试一家器械公司，新创办的，还说国内的怎么怎么不合理，他们直接申请FDA或者CE认证，我直接说你们就是国外认证通过了也没法生产，哈哈，因为你要在中国的地盘生产就得遵守中国的规范，现在器械必须先注册才能办理生产许可哈哈

Summer天 · 发表于 2018-3-19 11:40:44

现在外企都想过国内GMP，让她来。。就不让你过（有点气（罪过罪过），还是凭实力说话

）

flash02 · 发表于 2018-3-19 16:22:37

国内的质量管理并不差，差的还是人的意识和氛围，有的检查过于僵硬，的有质量人过于僵硬，往往谁都清楚，但是谁都不敢软下来。

whao5704 · 发表于 2018-3-19 16:48:57

楼主刚当面顶撞质量总监单子也不少啊

。其实楼上的朋友说得对，何不趁机问问国外和国内的优缺点，长长见识也好啊

心清如水 · 发表于 2018-3-19 17:30:18

Jackon 发表于 2018-3-13 17:27
就是一个假鬼子的想法，不要太在意就好了，世界前几位的药厂，说实话也就那么一回事情，不过事情做的细一点 ...

世界前几位的药厂，果真像您说的这么简单，只是“一点”吗？

人心糊涂。 · 发表于 2018-3-19 20:36:21

这人肯定是没出过国的，我们也有辉瑞诺华出来的的管理人员。
会说国外哪里那好，也会告诉你怎么做。
而不是空吹不说实际东西。
只知道别人好，哪里好他能说出来吗？怎么做知道吗？
某国内著名咨询公司老总亲口给我说过他们十几年前照样写假记录呢

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