高压蒸汽灭菌器验证

shanshuiqingyin

高压蒸汽灭菌器验证时所用的嗜热脂肪芽孢杆菌指示剂可以用其他的菌种代替吗？

唐晓宇

不可以，这是针对性验证

louyliang

好奇  你会用什么替代

shanshuiqingyin

唐晓宇 发表于 2018-3-15 15:07
不可以，这是针对性验证

哦哦，谢谢解答

shanshuiqingyin

louyliang 发表于 2018-3-15 15:29
好奇  你会用什么替代

因为验证时间就要到了，买的指示剂还没这么快到，所以就想能不能用枯草芽孢杆菌的菌液进行试验

louyliang

嗜热芽孢杆菌   应该是目前最耐热的   才用来做验证   不知道你说的枯草芽孢杆菌是不是嗜热型的   如果是应该可以考虑

zlanylz

灭菌器验证超期这种情况，指示剂也不会拖上一个月才能买到，建议直接走个偏差，做个评估搞定~~

shanshuiqingyin

zlanylz 发表于 2018-3-15 16:05
灭菌器验证超期这种情况，指示剂也不会拖上一个月才能买到，建议直接走个偏差，做个评估搞定~~

好主意

源泽

药典给出的建议：4. 常 用 生 物 指 示 剂
(1) 湿热灭 菌 法 湿热灭菌法最常用的生物指示剂为
嗜 热 脂 肪 芽 孢 杆 菌 孢 子 （Spores of Bacillus stea rothermo phi -
Lus, 如 N C T C 10007、NC I M B 8157, ATC C 7953)。D 值为
1.5〜3.0min，每 片 （或 每 瓶 ） 活 孢 子 数 5 X 1 0 5〜 5 X
106 个 ，在 121°C、1 9 m m 下 应 被 完 全 杀 灭 。此 外 ，还
可 使 用 生 抱 梭 菌 抱 子 （Spores of Clostridium sporogenes，
如 N C T C 8594、N C I M B 8053、A T C C 7955 ) , D 值为
0. 4〜0. 8min。
(2) 干 热 灭 菌 法 干 热 灭 菌法 最常 用的 生 物 指示 剂 为
枯 草 芽 抱 杆 菌 抱 子 （Spores of Bactllus subtilis » 如 NCIM B 8058, A T C C 9372)。D 值 大 于 1. 5min，每片活孢子
数 5 X 1 0 5〜5 X 1 0 6 个 。去热原验证时使用大肠埃希菌内
毒 素 {Escherichia coli endoxin)，加 量 不 小 于 1000细菌内
毐素单位。

shanshuiqingyin

青葙子 发表于 2018-3-15 16:16
药典给出的建议：4. 常 用 生 物 指 示 剂
(1) 湿热灭 菌 法 湿热灭菌法最常用的生物指示剂为
嗜 热 脂  ...

哇哦，好详细，谢谢了(^～^)

gui

shanshuiqingyin 发表于 2018-3-15 15:46
因为验证时间就要到了，买的指示剂还没这么快到，所以就想能不能用枯草芽孢杆菌的菌液进行试验

嗜热是湿热灭菌用的，枯草干热用的吧

shanshuiqingyin

gui 发表于 2018-3-15 16:37
嗜热是湿热灭菌用的，枯草干热用的吧

是的是的，翻看了下药典。。但是为什么枯草芽孢杆菌不能用在湿热灭菌方面呢，想着用这个尝试一下

huwei15526

按消毒与灭菌国标里嗜热脂肪芽孢杆菌去做。

，qxiruvjo

用的啥牌子指示剂，周期这么长？

爱上唯蓝

这个不好吧，你怎么确定换的不影响验证效果呢，都是成熟的菌种了

小峰1

学习了，谢谢

简简单单1234569

用其他的  那你最好要开展风险评估，最标准的还是按照中国药典的来，以免有些检查专家事多，形成不必要的麻烦。