关于变更的疑问

小蜜金猴 · 发表于 2018-3-22 11:43:08

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变更后需采取的措施预计完成时间一定要有具体的日期吗有的项目比较复杂，比如需等待官方批准等，这些日期不能确定，如何制定预计完成时间？如果有了预计完成时间，但是又没有按计划完成，需要对延期进行风险评估吗？大家的变更是如何管理的，现在感觉我们的变更有点死板，都在纠结时间和延期。向各路大神请教一下变更管理的心得！谢谢！

zj3801033 · 发表于 2018-3-22 12:14:33

注明变更需要延期的原因，各责任部门进行确认后就可以，没这么麻烦的。

北重楼 · 发表于 2018-3-22 12:30:20

需要的，一般会有一个延期申请记录，说明理由可以适当延期

momotking · 发表于 2018-3-22 13:10:03

制定预定完成日期写截止到官方公示日期，这样就不用打延期了，后续工作就写公示之后多少个工作日完成即可

大草原制药人 · 发表于 2018-3-22 13:12:12

预计时间近观最长的时间算就好吧！

wch19821228 · 发表于 2018-3-22 13:51:35

变更涉及的项目未在计划内完成，延期当然可以，不过变更的实施也顺延即可，多数企业都是变更实施了，过后才发现变更涉及的各种工作还滞后。

小霞_sWr18 · 发表于 2018-3-22 14:23:08

如果延期原因仅仅是等待官方批准的话，那就把该项工作的时间截点定为“官方批准日期”，后续工作按照这个日期定为“官方批准后*个工作日内”；如果是内部管理、协调的问题的话，那就得有延期申请和批准（包括风险评估）了，不然变更工作管理就很随意了；如果是不可抗力因素造成，同第二种情况吧。

才女筱沐 · 发表于 2018-3-22 15:19:04

momotking 发表于 2018-3-22 13:10
制定预定完成日期写截止到官方公示日期，这样就不用打延期了，后续工作就写公示之后多少个工作日完成即可

高，确实高

小蜜金猴 · 发表于 2018-3-23 11:44:34

小霞_sWr18 发表于 2018-3-22 14:23
如果延期原因仅仅是等待官方批准的话，那就把该项工作的时间截点定为“官方批准日期”，后续工作按照这个日 ...

我也觉得这样比较好，又能管理，又比较自由。但是MHRA对我们的审计缺陷项有一条是变更的具体完成时间没有具体到日。如果把时间节点写为“官方批准之后多长时间”，这样违背MHRA的要求吗？

小霞_sWr18 · 发表于 2018-3-23 13:48:35

小蜜金猴发表于 2018-3-23 11:44
我也觉得这样比较好，又能管理，又比较自由。但是MHRA对我们的审计缺陷项有一条是变更的具体完成时间没有 ...

不是所有项目都没有具体时间吧，除了上面说到的那些特殊情况，其余的都应该有具体完成时间，这样有区别的对待是可以接受的吧？

套路 · 发表于 2018-3-23 13:54:16

所谓计划，应该引起关注和追踪进度，非一成不变或者不可改变的

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zcl520 · 发表于 2018-5-7 15:34:11

路过学习了！

xianzhijing0127 · 发表于 2018-6-5 13:13:27

我也想问一下，变更永久执行时间是指什么时间，如果一个母变更有很多行动计划，是不是得等这些行动计划都走完子变更，并且关闭后，母变更关闭了才算永久执行

876279489 · 发表于 2018-7-22 10:24:05

学习一下

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