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楼主: 石头968
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[石头968] 某外企*PM预防性维护流程(值得借鉴)

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药师
 楼主| 发表于 2012-7-25 09:51:10 | 显示全部楼层
wukong500 发表于 2012-7-25 08:50
设备方面是弱项,向石头学习了!借问一下,像设备档案中需要放那些资料?

从URS开始,招投标书、合同、设计资料、图纸、4Q、FAT、安装、调试、试车……直到日常运行记录、维护记录……
总之,就是所有关于本台设备的一切东西
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药师
 楼主| 发表于 2012-7-25 09:52:06 | 显示全部楼层
xingkonglihua 发表于 2012-7-25 09:38
很完善,但是我们这种老国企实施起来很难啊!慢慢摸索。

可以改造一下流程,简单实用就好
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药士
发表于 2012-7-25 10:03:41 | 显示全部楼层
好资料啊  ,谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-7-25 10:08:47 | 显示全部楼层
下载了,学习中。谢谢分享!
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药徒
发表于 2012-7-25 10:12:52 | 显示全部楼层
不错的流程图,如果能配合上相应的说明,就更好了。
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药徒
发表于 2012-7-25 10:22:33 | 显示全部楼层
某外企*PM预防性维护流程(值得借鉴) 谢谢分享
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药徒
发表于 2012-7-25 10:32:32 | 显示全部楼层
设备管理是弱项,下载学习,谢谢楼主
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药徒
发表于 2012-7-25 10:50:51 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢~
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发表于 2012-7-25 10:52:20 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药生
发表于 2012-7-25 17:04:29 | 显示全部楼层
好资料,流程要与SOP相适应才可实施呀!

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将流程简化,根据自己的实际情况设置好流程,然后再写SOP  详情 回复 发表于 2012-7-25 21:46
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发表于 2012-7-25 17:48:42 | 显示全部楼层
下载学习了,应该很有帮助的
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药师
 楼主| 发表于 2012-7-25 21:46:08 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2012-7-25 17:04
好资料,流程要与SOP相适应才可实施呀!

将流程简化,根据自己的实际情况设置好流程,然后再写SOP
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发表于 2012-7-25 22:11:38 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-7-25 09:51
从URS开始,招投标书、合同、设计资料、图纸、4Q、FAT、安装、调试、试车……直到日常运行记录、维护记录 ...

谢谢石头解释!你说的日常运行记录也要放进去?还有像水系统那类涉及风险评估的资料是否也要?我感觉原料药设备的资料没有制剂设备完善!弄全这些资料怪不得要称档案了,都是汗水啊
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药师
 楼主| 发表于 2012-7-25 22:28:09 | 显示全部楼层
有些质量体糸的文件单独分类保存,如果需要,设备档案可以附复印件,便于查阅,如4Q,风险分析,我们一般也存在QA档案室,各公司模式不一样
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药徒
发表于 2012-7-25 23:56:06 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-7-25 09:51
从URS开始,招投标书、合同、设计资料、图纸、4Q、FAT、安装、调试、试车……直到日常运行记录、维护记录 ...

太过完美了,如果这样,设备管理人员应该很多呀。
我以前做过设备管理(全公司1人),设备档案内容大概包括:设备资料清单、设备开箱记录、设备编号登记记录、以及设备相关资料(合格证、使用说明书、材质证明等)。
招投标书、合同、设计资料、图纸没有放入;
日常运行记录就是每批的生产运行记录;
维护记录由(机修或电工)动力维护车间单独存放的。
现在的URS、4Q由验证办负责保管。
看来差距满大的。

点评

各个公司管理模式不一样 凡是需要经常查看的资料,归工程部档案室 质量体系的文件归QA存放,但是工程部会有复印件  详情 回复 发表于 2012-7-26 18:55
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药徒
发表于 2012-7-26 07:50:04 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢!
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药徒
发表于 2012-7-26 08:08:25 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢
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药徒
发表于 2012-7-26 08:33:10 | 显示全部楼层
下载学习一下。
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药徒
发表于 2012-7-26 09:46:39 | 显示全部楼层
先下下来学习学习!
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药徒
发表于 2012-7-26 12:19:29 | 显示全部楼层
辛苦了,谢谢
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