注射剂的配伍稳定性考察

nazila · 发表于 2022-4-28 10:18:45

你好，关于不溶性微粒的限度，你可以查看药典通则，不同的剂型或者不同体积的注射液也是不同的。比如光阻法中注射用无菌粉末、注射用浓溶液和100ml以下的静脉用注射液的限度是每支重含10um以上的微粒数不得过6000，含25um及25um以上的微粒数不得过600粒。而装量100ml及100ml以上的经脉用注射液的限度是≥10um的微粒数不得过25粒/ml,含≥25um的微粒数不得过3粒/ml.

杨柳飘絮1109 · 发表于 2022-6-15 15:20:30

你们注射剂配伍稳定性自制品做几批？1批？3批？

nazila · 发表于 2022-7-21 15:09:11

我们只做了1批

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